بهترین روش کدام است؟
-آزمون برای تشخیص عفونت SARS-COV-2
برای موارد تأیید شده COVID-19 ، گزارش شده است که علائم بالینی متداول شامل تب ، سرفه ، میالژی یا خستگی است. با این حال ، این علائم از ویژگی های منحصر به فرد COVID-19 نیستند زیرا این علائم شبیه به سایر بیماری های آلوده به ویروس مانند آنفولانزا است. در حال حاضر ، PCR در زمان واقعی ویروس نوکلئیک اسید (RT-PCR) ، تصویربرداری CT و برخی از پارامترهای خون شناسی ابزارهای اصلی برای تشخیص بالینی عفونت هستند. بسیاری از کیت های آزمایشگاه آزمایشگاهی در آزمایش نمونه های بیمار برای COVID-19 توسط CDC چینی تهیه و استفاده شده است1، CDC ایالات متحده2و سایر شرکت های خصوصی تست آنتی بادی IgG/IgM ، یک روش آزمایش سرولوژیکی ، همچنین به عنوان معیارهای تشخیصی در نسخه به روز شده در چین از دستورالعمل های تشخیص و درمان برای بیماری جدید Coronavirus (COVID-19) ، که در 3 مارس صادر شده است ، اضافه شده است.1بشر آزمایش ویروس نوکلئیک اسید RT-PCR هنوز روش تشخیصی استاندارد فعلی برای تشخیص COVID-19 است.
پژمرده®رمان کرونولروس (SARS-COV-2) کیت PCR در زمان واقعی Multiplex (تشخیص برای سه ژن)
با این حال ، این کیت های آزمایش PCR در زمان واقعی ، به دنبال مواد ژنتیکی ویروس ، به عنوان مثال در سواب های بینی ، خوراکی یا مقعد ، از محدودیت های بسیاری رنج می برند:
1) این آزمایشات دارای زمان چرخش طولانی هستند و در عملکرد پیچیده هستند. آنها به طور کلی برای تولید نتایج به طور متوسط بیش از 2 تا 3 ساعت طول می کشد.
2) تست های PCR نیاز به آزمایشگاه های معتبر ، تجهیزات گران قیمت و تکنسین های آموزش دیده برای کار دارند.
3) تعدادی از منفی های کاذب برای RT-PCR Covid-19 وجود دارد. این ممکن است به دلیل بار ویروسی کم SARS-COV-2 در نمونه سواب تنفسی فوقانی (کرونوویروس رمان عمدتا دستگاه تنفسی تحتانی ، مانند آلوئولی ریوی را آلوده کند) و این آزمایش نمی تواند افرادی را که از طریق عفونت ، بازیابی شده اند ، شناسایی کند و ویروس را از بدن آنها پاک کرد.
تحقیقات توسط لرونگ زو و همکاران4دریافت که بارهای ویروسی بالاتر به زودی پس از شروع علائم ، با بارهای ویروسی بالاتر در بینی تشخیص داده می شود تا در گلو و الگوی ریختن اسید نوکلئیک ویروسی بیماران آلوده به SARS-COV-2 شبیه به بیماران مبتلا به آنفلوانزا است4و متفاوت از آنچه در بیماران آلوده به SARS-COV-2 مشاهده می شود متفاوت است.
یانگ پان و همکاران5نمونه های سریال مورد بررسی (سواب ، خلط ، ادرار و مدفوع) از دو بیمار در پکن و دریافتند که بارهای ویروسی موجود در سواب گلو و نمونه های خلط در حدود 5-6 روز پس از شروع علائم به اوج خود رسیدند ، نمونه های خلط به طور کلی بارهای ویروسی بالاتری را نشان دادند نمونه سواب گلو. هیچ RNA ویروسی در نمونه های ادرار یا مدفوع از این دو بیمار مشاهده نشد.
تست PCR فقط در صورت وجود ویروس نتیجه مثبتی می دهد. این آزمایشات نمی تواند افرادی را که از طریق عفونت گذشتند ، بهبود بخشند و ویروس را از بدن خود پاک کنند. در عمل ، فقط حدود 30 ٪ -50 ٪ برای PCR در بیماران مبتلا به پنومونی کروناویروس جدید تشخیص داده شده بالینی مثبت بود. بسیاری از بیماران ذات الریه کروناویروس جدید به دلیل آزمایش اسید نوکلئیک منفی قابل تشخیص نیستند ، بنابراین آنها نمی توانند به موقع درمان مربوطه را انجام دهند. از نسخه اول تا ششم دستورالعمل ها ، تنها با تکیه بر تشخیص نتایج آزمایش اسید نوکلئیک ، که باعث ایجاد مشکل بزرگی برای پزشکان شد. اولین "سوت زدن" ، دکتر لی ونلیانگ ، چشم پزشک در ووهان مرکزی بیمارستان ، مرده است. در طول عمر خود ، وی در صورت تب و سرفه سه آزمایش اسید نوکلئیک داشت و آخرین باری که نتایج مثبت PCR داشت.
پس از بحث و گفتگو توسط کارشناسان ، تصمیم گرفته شد روشهای آزمایش سرم را به عنوان یک معیار تشخیصی جدید افزایش دهید. در حالی که آزمایش های آنتی بادی ، که به آن آزمایش های سرولوژیکی نیز گفته می شود ، می تواند تأیید کند که آیا شخصی حتی پس از سیستم ایمنی بدن آنها ویروس را که باعث ایجاد Covid-19 شده است ، آلوده شده است.
Strongstep® SARS-COV-2 IgG/IgM تست سریع آنتی بادی
آزمایش آنتی بادی IgG/IgM به ردیابی به روشی بسیار بیشتر مبتنی بر جمعیت که عفونت داشته است ، کمک می کند ، زیرا به نظر می رسد بسیاری از موارد از بیماران بدون علامت که به راحتی نمی توانند شناسایی شوند ، گسترش می یابد. یک زن و شوهر در سنگاپور ، شوهر از نظر PCR مثبت آزمایش کردند ، نتیجه آزمایش PCR همسرش منفی بود ، اما نتایج آزمایش آنتی بادی نشان داد که او آنتی بادی دارد ، همانطور که شوهرش نیز انجام داد.
سنجش های سرولوژیکی باید با دقت تأیید شوند تا مطمئن شوند که آنها قابل اعتماد هستند ، اما فقط در برابر آنتی بادی ها در برابر ویروس جدید. یکی از نگرانی ها این بود که شباهت بین ویروس هایی که باعث سندرم حاد تنفسی حاد و COVID-19 می شوند می تواند منجر به واکنش متقابل شود. IgG-IGM که توسط Xue Feng Wang ساخته شده است6در نظر گرفته می شد که می تواند به عنوان یک آزمایش مراقبت (POCT) مورد استفاده قرار گیرد ، زیرا می توان در نزدیکی تختخواب با خون انگشت انجام شد. این کیت دارای حساسیت 88.66 ٪ و ویژگی 90.63 ٪ است. با این حال ، هنوز نتایج منفی مثبت و غلط کاذب وجود دارد.
در نسخه به روز شده چین از راهنمای تشخیص و درمان برای بیماری جدید Coronavirus (COVID-19)1، موارد تأیید شده به عنوان موارد مظنون تعریف می شوند که هر یک از معیارهای زیر را رعایت می کنند:
(1) نمونه دستگاه تنفسی ، نمونه های خون یا مدفوع برای اسید نوکلئیک SARS-COV-2 با استفاده از RT-PCR مثبت آزمایش شده است.
(2) توالی ژنتیکی ویروس از دستگاه تنفسی ، نمونه های نمونه خون یا مدفوع با SARS-COV-2 شناخته شده بسیار همولوگ است.
(3) آنتی بادی IgM IgM خاص رمان سرمی و آنتی بادی IgG مثبت بود.
(4) آنتی بادی IgG Coronavirus رمان سرمی از آنتی بادی IgG منفی به مثبت یا مثبت یا Coronavirus در دوره بهبودی تغییر یافته است. 4 برابر بیشتر از دوره حاد است.
تشخیص و درمان COVID-19
| دستورالعمل | بساوی | معیارهای تشخیصی تأیید شده |
| نسخه هفتم | 3mar.2020 | ❶ PCR ❷ ngs ❸ Igm+IgG |
| نسخه ششم | 18 فوریه 2020 | ❶ PCR ❷ ngs |
مرجع
1. دستورالعمل های تشخیص و درمان ذات الریه جدید Coronavirus (آزمایش 7 ، کمیسیون بهداشت ملی جمهوری خلق چین ، صادر شده در 3.Mar.2020)
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7652m/202003/A31191442E29474B98BFED5579D5AF95.SHTML
2. تحقیق فقط از پروتکل RT-PCR در زمان واقعی برای شناسایی 2019-NCOV استفاده کنید
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/rt-pcr-detection-instructions.html
3. سنگاپور ادعا می کند اولین استفاده از تست آنتی بادی برای ردیابی عفونت های کروناویروس
https://www.sciencemag.org/news/2020/02/singapore-claims-first-use-antibody-test-track-coronavirus-infections
4.SARS-COV-2 بار ویروسی در نمونه های تنفسی فوقانی بیماران آلوده 19،2020 DOI: 10.1056/NEJMC2001737
5.Viralloads of SARS-Cov-2 در نمونه های بالینی Lancet Infect Dis 2020 منتشر شده به صورت آنلاین 24 فوریه 2020 (https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30113-4)
6. توسعه و کاربرد بالینی یک آزمایش آنتی بادی ترکیبی IgM-IgG سریع برای SARS-COV-2
تشخیص عفونت Xuefeng Wang orcid شناسه: 0000-0001-8854-275x
زمان پست: مارس 17-2020
