کووید -19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    کیت ویروسی کرون ویروس (SARS-CoV-2) Multiplex در زمان واقعی PCR

    ویروس کرونا ویروس یک ویروس RNA است که از پروتئین ها و اسیدهای نوکلئیک تشکیل شده است. این ویروس به بدن میزبان (انسان) حمله می کند ، از طریق محل اتصال گیرنده ACE2 مربوط به سلول ها وارد سلول می شود و در سلول های میزبان تکثیر می شود و باعث می شود سیستم ایمنی بدن انسان به مهاجمان خارجی پاسخ دهد و آنتی بادی های خاصی تولید کند. بنابراین ، اسیدهای نوکلئیک ویال و آنتی ژن ها و آنتی بادی های اختصاصی علیه ویروس کرونا از نظر تئوری می توانند به عنوان نشانگرهای زیستی خاص برای تشخیص ویروس کرونا استفاده شوند. برای تشخیص اسید نوکلئیک ، فناوری RT-PCR بیشترین استفاده را دارد.

    کیت ویروس کرونا ویروس (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR در نظر گرفته شده است تا برای دستیابی به تشخیص کیفی RNA ویروسی SARS_CoV-2 استخراج شده از سواب های حلق ، حنجره ، خلط و BALF از بیماران همراه با FDA / CE استفاده شود. سیستم استخراج IVD و سیستم عامل های PCR تعیین شده ذکر شده در بالا.

    این کیت برای استفاده توسط پرسنل آموزش دیده آزمایشگاه در نظر گرفته شده است

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    تست سریع آنتی بادی SARS-CoV-2 IgM / IgG

    مرحله Strong®  از کیت تست سریع آنتی بادی SARS-CoV-2 IgM / IgG برای تشخیص کیفی آزمایشگاهی و شناسایی بیماری آنتی بادی SARS-CoV-2 COVID-19 در نمونه های سرمی / پلاسما / خون (شامل خون وریدی و خون خراش انگشت) استفاده می شود از بیماران مشکوک می توان از تشخیص عفونت برای تشخیص افراد علامتی یا بدون علامت با عفونت حاد و آزمایش مولکولی یا اطلاعات بالینی استفاده کرد.

    این آزمایش در ایالات متحده محدود به آزمایشگاه های دارای تاییدیه CLIA برای انجام آزمایش پیچیدگی بالا است.

    این آزمایش توسط FDA بررسی نشده است.

    نتایج منفی مانع عفونت حاد SARS-CoV-2 نمی شود.

    از نتایج آزمایش آنتی بادی نباید برای تشخیص یا حذف عفونت حاد SARS-CoV-2 استفاده شود.

    نتایج مثبت ممکن است به دلیل عفونت گذشته یا حال حاضر با سویه های ویروس کرونا ویروس غیر SARS-CoV-2 مانند ویروس کرونا ویروس HKU1 ، NL63 ، OC43 یا 229E باشد.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2

    دستگاه سیستم ایمنی زیستی دوگانه برای تست آنتی ژن SARS-CoV-2 برای تشخیص کیفی آنتی ژن نوکلئوکپسید کرونا ویروس جدید (SARS-CoV-2) (N) در نمونه های سواب گلو / مری از ناحیه حلق در شرایط in vitro استفاده می شود. این کیت فقط باید به عنوان یک شاخص مکمل استفاده شود یا در تشخیص موارد اسید نوکلئیک در تشخیص موارد مشکوک به COVID-19 استفاده شود. این دارو نمی تواند به عنوان تنها پایه برای تشخیص و حذف بیماران ذات الریه مورد ویروس کرونا ویروس قرار گیرد و برای غربالگری جمعیت عمومی مناسب نیست. این کیت ها برای استفاده در غربالگری در مقیاس بزرگ در کشورها و مناطقی که شیوع ویروس کرونا ویروس جدید به سرعت در حال گسترش است و همچنین برای تشخیص و تأیید عفونت COVID-19 بسیار مناسب هستند.

    مهم: این محصول فقط برای استفاده حرفه ای در نظر گرفته شده است ، نه برای خودآزمایی یا آزمایش در خانه!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    دستگاه ایمنی زیستی دوگانه برای آزمایش سریع آنتی ژن SARS-CoV-2

    دستگاه سیستم ایمنی زیستی دوگانه برای تست آنتی ژن SARS-CoV-2 برای تشخیص کیفی آنتی ژن نوکلئوکپسید کرونا ویروس جدید (SARS-CoV-2) (N) در نمونه های سواب گلو / مری از ناحیه حلق در شرایط in vitro استفاده می شود. این کیت فقط باید به عنوان یک شاخص مکمل استفاده شود یا در تشخیص موارد اسید نوکلئیک در تشخیص موارد مشکوک به COVID-19 استفاده شود. این دارو نمی تواند به عنوان تنها پایه برای تشخیص و حذف بیماران ذات الریه مورد ویروس کرونا ویروس قرار گیرد و برای غربالگری جمعیت عمومی مناسب نیست. این کیت ها برای استفاده در غربالگری در مقیاس بزرگ در کشورها و مناطقی که شیوع ویروس کرونا ویروس جدید به سرعت در حال گسترش است و همچنین برای تشخیص و تأیید عفونت COVID-19 بسیار مناسب هستند. آزمایش فقط به آزمایشگاه هایی که تحت مقررات مقامات ملی یا محلی مجوز دارند ، محدود می شود.