دستگاه ایمنی زیستی دوگانه برای آزمایش سریع آنتی ژن SARS-CoV-2

توضیح کوتاه:

دستگاه سیستم ایمنی زیستی دوگانه برای تست آنتی ژن SARS-CoV-2 برای تشخیص کیفی آنتی ژن نوکلئوکپسید کرونا ویروس جدید (SARS-CoV-2) (N) در نمونه های سواب گلو / مری از ناحیه حلق در شرایط in vitro استفاده می شود. این کیت فقط باید به عنوان یک شاخص مکمل استفاده شود یا در تشخیص موارد اسید نوکلئیک در تشخیص موارد مشکوک به COVID-19 استفاده شود. این دارو نمی تواند به عنوان تنها پایه برای تشخیص و حذف بیماران ذات الریه مورد ویروس کرونا ویروس قرار گیرد و برای غربالگری جمعیت عمومی مناسب نیست. این کیت ها برای استفاده در غربالگری در مقیاس بزرگ در کشورها و مناطقی که شیوع ویروس کرونا ویروس جدید به سرعت در حال گسترش است و همچنین برای تشخیص و تأیید عفونت COVID-19 بسیار مناسب هستند. آزمایش فقط به آزمایشگاه هایی که تحت مقررات مقامات ملی یا محلی مجوز دارند ، محدود می شود.


جزئیات محصول

برچسب های محصول

تست سریع آنتی ژن TheStrongStep® SARS-CoV-2 یک روش ایمونوکروماتوگرافی سریع برای تشخیص آنتی ژن COVID-19 به ویروس SARS-CoV-2 در سواب گلو / نازوفارنکس انسان است. از این روش به عنوان کمکی در تشخیص COVID-19 استفاده می شود.

مهم: این محصول فقط برای استفاده حرفه ای در نظر گرفته شده است ، نه برای خودآزمایی یا آزمایش در خانه!

فقط برای استفاده در آزمایشگاه های بالینی یا کارکنان مراقبت های بهداشتی
فقط برای استفاده حرفه ای پزشکی

برای آزمایش Midstream

قبل از آزمایش ، اجزای کیت را به دمای اتاق برسانید. کیسه را باز کرده و دستگاه آزمایش را بردارید.
پس از باز شدن ، دستگاه بلافاصله باید مورد استفاده قرار گیرد.
دستگاه آزمایش را با هویت بیمار برچسب بزنید.
درب دستگاه را باز کنید.
1. سواب را داخل لوله قرار دهید ، سواب را با نقطه شکستن بشکنید ، بگذارید سواب نمونه گرفته شده در لوله بیفتد و چوب بالایی را دور بیندازی.
2. درب دستگاه را پیچ کنید.
3. چوب آبی را بشکنید.
4- ابتدا لوله آبی را فشرده کنید ، مطمئن شوید که تمام مایع در لوله پایین می افتد.
5- دستگاه را به شدت گرداب کنید.
6. دستگاه را معکوس کنید ، اجازه دهید بافر نمونه به نوار تست منتقل شود.
7. دستگاه را داخل ایستگاه کاری قرار دهید.
8- در پایان 15 دقیقه نتایج را بخوانید. یک نمونه مثبت قوی ممکن است زودتر نتیجه را نشان دهد.
توجه: ممکن است نتیجه بعد از 15 دقیقه دقیق نباشد.

抗原笔型操作示意图

محدودیت های آزمون
1. محتویات این کیت برای تشخیص کیفی آنتی ژن های SARS-CoV-2 از سواب گلو و سواب نازوفارنکس استفاده می شود.
2. این آزمون SARS-CoV-2 را هم زنده (زنده) و هم غیر زنده تشخیص می دهد. عملکرد آزمایش به مقدار ویروس (آنتی ژن) موجود در نمونه بستگی دارد و ممکن است با نتایج کشت ویروسی انجام شده در همان نمونه ارتباط داشته باشد یا نداشته باشد.
3- اگر سطح آنتی ژن موجود در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد یا نمونه به طور نامناسبی جمع آوری یا حمل شود ، ممکن است نتیجه آزمایش منفی حاصل شود.
4- عدم رعایت روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را فاقد اعتبار کند.
5- نتایج آزمایش باید همراه با سایر اطلاعات بالینی موجود در پزشک ارزیابی شود.
6. نتایج آزمایش مثبت ، عفونت همزمان با سایر عوامل بیماری زا را رد نمی کند.
7. نتایج آزمایشات منفی برای حاکمیت در سایر عفونتهای ویروسی یا باکتریایی غیر SARS در نظر گرفته نشده است.
8- نتایج منفی باید به عنوان فرضی درمان شود و در صورت لزوم ، با استفاده از روش سنجش مولکولی مجاز FDA ، برای مدیریت بالینی ، از جمله کنترل عفونت ، تأیید شود.
9. توصیه های پایداری نمونه بر اساس داده های پایداری آزمایش آنفلوانزا است و عملکرد با SARS-CoV-2 متفاوت است. کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ها ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.
10. حساسیت برای آزمایش RT-PCR در تشخیص COVID-19 فقط 50٪ -80٪ ​​به دلیل کیفیت پایین نمونه یا زمان بیماری در مرحله بهبود یافته و غیره است. حساسیت دستگاه تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 از نظر تئوری است پایین تر به دلیل روش آن است.


  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را در اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید