تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2

توضیح کوتاه:

دستگاه سیستم ایمنی زیستی دوگانه برای تست آنتی ژن SARS-CoV-2 برای تشخیص کیفی آنتی ژن نوکلئوکپسید کرونا ویروس جدید (SARS-CoV-2) (N) در نمونه های سواب گلو / مری از ناحیه حلق در شرایط in vitro استفاده می شود. این کیت فقط باید به عنوان یک شاخص مکمل استفاده شود یا در تشخیص موارد اسید نوکلئیک در تشخیص موارد مشکوک به COVID-19 استفاده شود. این دارو نمی تواند به عنوان تنها پایه برای تشخیص و حذف بیماران ذات الریه مورد ویروس کرونا ویروس قرار گیرد و برای غربالگری جمعیت عمومی مناسب نیست. این کیت ها برای استفاده در غربالگری در مقیاس بزرگ در کشورها و مناطقی که شیوع ویروس کرونا ویروس جدید به سرعت در حال گسترش است و همچنین برای تشخیص و تأیید عفونت COVID-19 بسیار مناسب هستند.

مهم: این محصول فقط برای استفاده حرفه ای در نظر گرفته شده است ، نه برای خودآزمایی یا آزمایش در خانه!


جزئیات محصول

برچسب های محصول

استفاده در نظر گرفته شده
مرحله قوی®تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 یک روش ایمونوکروماتوگرافی سریع برای تشخیص آنتی ژن COVID-19 به ویروس SARS-CoV-2 در گلو / سواب نازوفارنکس انسان است. از این روش برای تشخیص COVID-19 استفاده می شود.

معرفی
ویروس های کرونا ویروس به جنس β تعلق دارند. COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است. مردم به طور کلی مستعد هستند. در حال حاضر ، بیماران آلوده به ویروس کرونا ویروس اصلی منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده به علامت بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند. بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره کمون 1 تا 14 روز ، عمدتا 3 تا 7 روز است. تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است. گرفتگی بینی ، آبریزش بینی ، گلودرد ، میالژی و اسهال در چند مورد مشاهده می شود.

اصل
مرحله Strong®تست آنتی ژن SARS-CoV-2 از دستگاه تست جریان جانبی کروماتوگرافی در قالب کاست استفاده می کند. آنتی بادی مزدوج لاتکس (Latex-Ab) مربوط به SARS-CoV-2 در انتهای نوار غشا nit نیتروسلولز خشک شده است. آنتی بادی های SARS-CoV-2 در منطقه آزمایش (T) و Biotin-BSA در منطقه کنترل (C) پیوند دارند. هنگامی که نمونه اضافه می شود ، با انتشار مویرگی که باعث آب رسانی مجدد به مخلوط لاتکس می شود ، مهاجرت می کند. اگر در نمونه وجود داشته باشد ، آنتی ژن های SARS-CoV-2 با حداقل آنتی بادی های متصل شده ذرات تشکیل می شوند. مهاجرت این ذرات در امتداد نوار تا منطقه آزمایش (T) ادامه دارد و در آنجا توسط آنتی بادی های SARS-CoV-2 تولید می شود که یک خط قرمز قابل مشاهده ایجاد می کند. اگر هیچ آنتی ژن ضد SARS-CoV-2 در نمونه وجود نداشته باشد ، هیچ خط قرمز در منطقه آزمایش (T) ایجاد نمی شود. مزدوج استرپتاویدین تا زمانی که در منطقه کنترل (C) توسط تجمع Biotin-BSA در یک خط گرفته شود ، به مهاجرت ادامه خواهد داد ، که نشان دهنده اعتبار آزمون است.

اجزای کیت

20 دستگاه تست بسته بندی شده جداگانه

هر دستگاه شامل یک نوار با ترکیبات رنگی و معرف های واکنشی است که از قبل در مناطق مربوطه پخش شده اند.

2 ویال بافر عصاره

0.1 نمک بافر فسفات نمک (P8S) و 02/0 درصد سدیم آزید.

20 لوله استخراج

برای استفاده از نمونه ها

1 ایستگاه کاری

محل نگهداری ویال ها و لوله های بافر.

1 درج بسته بندی

برای دستورالعمل عملیاتی

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

تایمر برای استفاده از زمان بندی 
گلو / سواب نازوفارنکس برای جمع آوری نمونه

موارد احتیاط
این کیت فقط برای استفاده در تشخیص VITRO است. 
این کیت فقط برای استفاده حرفه ای پزشکی است. 
قبل از انجام آزمایش ، دستورالعمل ها را با دقت بخوانید.
این محصول فاقد هرگونه مواد منبع انسانی است.
از محتوای کیت پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
همه نمونه ها را به صورت بالقوه عفونی کنترل کنید.
برای استفاده و دفع مواد بالقوه عفونی ، از روش استاندارد آزمایشگاه و دستورالعمل های ایمنی زیستی پیروی کنید. پس از اتمام مراحل سنجش ، نمونه ها را پس از اتوکلاو کردن آنها در دمای 121 ℃ به مدت حداقل 20 دقیقه دور بیندازید. همچنین می توان چهار ساعت قبل از دفع با 0،5٪ هیپوکلریت سدیم درمان کرد.
هنگام انجام سنجش ها ، از طریق دهان و بدون استعمال دخانیات و غذا خوردن ، از طریق پیپت واکنش ندهید.
در تمام مراحل دستکش بپوشید.

ذخیره سازی و ثبات
کیسه های مهر و موم شده در بسته آزمایش ممکن است بین 2 تا 30 ℃ برای مدت ماندگاری ذخیره شود همانطور که روی کیسه نشان داده شده است.

جمع آوری و ذخیره نمونه ها
نمونه سواب نازوفارنکس: به دست آوردن هرچه بیشتر ترشح مهم است. بنابراین ، برای جمع آوری نمونه سواب نازوفارنکس ، سواب استریل را با دقت در سوراخ بینی قرار دهید که بیشترین ترشحات را تحت بازرسی بصری قرار دهد. در حالی که سواب را به آرامی به داخل حلق بینی خلفی فشار می دهید ، سواب را نزدیک کف تیغه بینی نگه دارید. سواب را چندین بار بچرخانید. سواب گلو: زبان را با تیغه زبان یا قاشق فشار دهید. هنگام سواب گلو ، مراقب باشید که با سواب زبان ، پهلوها و بالای دهان را لمس نکنید. سواب را از پشت گلو ، روی لوزه ها و هر قسمت دیگری که قرمزی ، التهاب یا چرک وجود دارد بمالید. برای جمع آوری نمونه ها از سواب های نوک ریون استفاده کنید. از سواب آلژینات کلسیم ، نوک پنبه ای یا شافت چوبی استفاده نکنید.
توصیه می شود که نمونه های سواب پس از جمع آوری در اسرع وقت پردازش شوند. سواب را می توان در هر لوله پلاستیکی یا آستین تمیز و خشک تا 72 ساعت در دمای اتاق (15 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد) نگه داشت یا در یخچال (2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد) در یخچال نگهداری کرد.

روش
قبل از استفاده ، آزمایشات ، نمونه ها ، بافر و / یا کنترل ها را در دمای اتاق (15-30 درجه سانتی گراد) قرار دهید.
1. یک لوله استخراج تمیز در محل تعیین شده ایستگاه کاری قرار دهید. 10 قطره بافر استخراج به لوله استخراج اضافه کنید.
2. نمونه سواب را درون لوله قرار دهید. با چرخش نیروی سواب به طور کامل در کنار لوله برای حداقل ده بار (در حالی که غوطه ور است) به شدت محلول را مخلوط کنید. بهترین نتایج هنگامی حاصل می شود که نمونه به شدت در محلول مخلوط شود. اجازه دهید سواب قبل از مرحله بعدی یک دقیقه در بافر Extraction خیس بخورد.
3. با بیرون کشیدن سواب ، با فشار دادن کنار لوله استخراج انعطاف پذیر ، تا حد ممکن مایعات را از سواب خارج کنید. حداقل 1/2 محلول بافر نمونه باید در لوله باقی بماند تا مهاجرت کافی مویرگی رخ دهد. درپوش را روی لوله استخراج شده قرار دهید. سواب را در یک ظرف مناسب زباله های زیست خطرناک دور بریزید.
4- نمونه های استخراج شده می توانند در دمای اتاق به مدت 60 دقیقه بدون تأثیر بر نتیجه آزمایش حفظ شوند. 
5. آزمایش را از کیسه آب بندی شده آن خارج کرده و روی سطحی تمیز و تمیز قرار دهید. دستگاه را با شناسه بیمار یا کنترل برچسب گذاری کنید. برای دستیابی به بهترین نتیجه ، آزمایش باید طی یک ساعت انجام شود. 
6. 3 قطره (تقریباً 100 میکرولیتر) نمونه استخراج شده از Extract Tube به چاه نمونه روی کاست آزمایش اضافه کنید. از به دام انداختن حباب های هوا در چاه نمونه (S) خودداری کنید و محلول را در پنجره مشاهده نریزید. با شروع آزمایش ، حرکت در سطح غشا را مشاهده خواهید کرد.
7. منتظر بمانید تا نوار (های) رنگی ظاهر شود. نتیجه را باید در 15 دقیقه بخوانید.

بعد از 20 دقیقه نتیجه را تفسیر نکنید. لوله های آزمایشی و کاست های آزمایش را در ظرف مناسب زباله های زیست خطرناک دور بریزید.

details

تفسیر نتایج

نتیجه مثبتSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 دو باند رنگی در عرض 15 دقیقه ظاهر می شوند. یک باند رنگی در منطقه کنترل (C) و یک باند رنگی دیگر در منطقه آزمایش (T) ظاهر می شود. نتیجه آزمون مثبت و معتبر است. مهم نیست که باند رنگی در Test Zone (T) ضعیف باشد ، نتیجه آزمایش باید به عنوان نتیجه مثبت در نظر گرفته شود.
نتیجه منفیSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 یک باند رنگی در عرض 15 دقیقه در منطقه کنترل (C) ظاهر می شود. هیچ باند رنگی در Test Zone (T) ظاهر نمی شود. نتیجه آزمون منفی و معتبر است.
نتیجه نامعتبرSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 در عرض 15 دقیقه هیچ باند رنگی در منطقه کنترل (C) ظاهر نمی شود. نتیجه آزمایش نامعتبر است. آزمون را با یک دستگاه تست جدید تکرار کنید.

محدودیت های آزمون
1. این آزمایش برای تشخیص کیفی آنتی ژن های ضد SARS-CoV-2 در نمونه سواب گلو / نازوفارنکس انسان است و مقدار آنتی ژن ها را نشان نمی دهد.
2. این آزمایش فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی است.
3. همانطور که در مورد تمام آزمایشات تشخیصی ، تشخیص قطعی بالینی نباید براساس نتیجه یک آزمایش واحد باشد بلکه باید پس از ارزیابی تمام یافته های بالینی ، به ویژه همراه با تست PCR SARS-CoV-2 ، انجام شود. 4- حساسیت برای روش RT-PCR در تشخیص COVID-19 فقط 30٪ -80٪ ​​به دلیل کیفیت پایین نمونه یا زمان بیماری در مرحله بهبود یافته و غیره است. حساسیت دستگاه تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 از نظر تئوری است پایین تر به دلیل روش آن است.

واژه نامه نمادها

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co.، Ltd.
جاده 12 Huayuan ، نانجینگ ، جیانگ سو ، 210042 روابط عمومی چین.
تلفن: 85288506 +86 (25)
نمابر: (0086) 25 85476387
پست الکترونیک: sales@limingbio.com
وب سایت: www.limingbio.com
پشتیبانی فنی: poct_tech@limingbio.com

بسته بندی محصول

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • قبلی:
  • بعد:

  • پیام خود را در اینجا بنویسید و برای ما ارسال کنید