تست سریع آنتی ژن SARS-COV-2 (بینی

توضیحات کوتاه:

پیروز 500200 مشخصات 1 تست/کادر ; 5 تست/جعبه ; 20 تست/جعبه
اصل تشخیص روش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب بینی قدامی
استفاده در نظر گرفته شده کاست تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 از فناوری ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص آنتی ژن Nucleocapsid SARS- COV-2 در نمونه سواب بینی قدامی انسان استفاده می کند. این بیضه تنها استفاده می کند و برای خودآزمایی در نظر گرفته شده است. استفاده از این آزمایش ظرف 5 روز از شروع علائم توصیه می شود. این توسط ارزیابی عملکرد بالینی پشتیبانی می شود.

 


جزئیات محصول

برچسب های محصول

این محصول در نیوزیلند یک عامل اختصاصی دارد. اگر علاقه مند به خرید هستید ، اطلاعات تماس به شرح زیر است:
میک دینهاف
مدیر کل
شماره تلفن: 0755564763
شماره تلفن همراه: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

استفاده در نظر گرفته شده
کاست تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 از فناوری ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص آنتی ژن Nucleocapsid SARS- COV-2 در نمونه سواب بینی قدامی انسان استفاده می کند. این بیضه تنها استفاده می کند و برای خودآزمایی در نظر گرفته شده است. استفاده از این آزمایش ظرف 5 روز از شروع علائم توصیه می شود. این توسط ارزیابی عملکرد بالینی پشتیبانی می شود.

مقدمه
رمان Coronaviruses متعلق به جنس Totiie P است. COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است. مردم به طور کلی مستعد هستند. در حال حاضر ، بیماران آلوده به رمان cxjronavinis منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند. بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی 1HE ، دوره جوجه کشی 1 تا 14 روز است که بیشتر 3 تا 7 روز است. تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است. احتقان بینی ، آبریزش بینی ، گلو درد ، میالژی و اسهال در چند مورد یافت می شود.

اصل
آزمون آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 از آزمایش ایمونوکروماتوگرافی استفاده می کند. آنتی بادی های کونژوگه شده لاتکس (LATEX-AB) مربوط به SARS-COV-2 در انتهای نوار غشای نیتروسلولوز خشک می شوند. آنتی بادی های SARS-COV-2 در منطقه آزمایش (T) پیوند هستند و Biotin-BSA در منطقه کنترل (C) پیوند دارد. با افزودن نمونه ، با انتشار مویرگی با استفاده مجدد از کونژوگه لاتکس مهاجرت می کند. اگر در نمونه وجود داشته باشد ، آنتی ژن های SARS-COV-2 با آنتی بادی های کونژوگه تشکیل شده ذرات متصل می شوند. این ذرات تا زمانی که منطقه آزمایش (T) در جایی که توسط آنتی بادی های SARS-COV-2 که تولید یک خط قرمز قابل مشاهده می کنند ، در امتداد نوار حرکت می کنند. اگر آنتی ژن SARS-COV-2 در نمونه وجود نداشته باشد ، هیچ خط قرمز در منطقه آزمایش (T) شکل نمی گیرد. ترکیبات استرپتاویدین تا زمانی که در منطقه کنترل (C) توسط جمع شدن Biotin-BSA در یک خط آبی اسیر نشود ، به تنهایی مهاجرت می کند ، که این نشانگر اعتبار آزمون است.

اجزای کیت

1 تست/جعبه 5 تست/جعبه

دستگاه های تست بسته بندی شده کیسه فویل بسته بندی شده هر دستگاه حاوی یک نوار با ترکیبات رنگی و معرفهای واکنشی از قبل در مناطق مربوطه است.
ویال بافر رقیق کننده 0.1 متر نمک بافر فسفات (PBS) و 0.02 ٪ آزید سدیم.
لوله های برای استفاده از نمونه ها.
بسته های سواب برای جمع آوری نمونه.
ایستگاه کاری برای نگه داشتن ویال و لوله بافر قرار دهید.
درج بسته برای آموزش عملیات

 

20 تست/جعبه

20 دستگاه تست بسته بندی شده به صورت جداگانه

هر دستگاه حاوی یک نوار با ترکیبات رنگی و معرفهای واکنشی از قبل به صورت مجدداً مربوط به آنها است.

2 ویال بافر استخراج

0.1 M بافر بافر فسفات (P8S) و 0.02 ٪ آزید سدیم.

20 لوله استخراج

برای استفاده از نمونه ها.

1 ایستگاه کاری

برای نگه داشتن ویال و لوله بافر قرار دهید.

1 درج بسته

برای آموزش عملیات

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

تایمر برای استفاده از زمان
هرگونه تجهیزات محافظ شخصی لازم

موارد احتیاط

این کیت فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی است.

  • قبل از انجام آزمون دستورالعمل ها را با دقت بخوانید.
  • این محصول حاوی مواد منبع انسانی نیست.

پس از تاریخ انقضا از محتوای کیت استفاده نکنید.

در کل روش دستکش بپوشید.

ذخیره و ثبات

کیسه های مهر و موم شده در کیت آزمایش ممکن است برای مدت زمان ماندگاری بین 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره شوند ، همانطور که در کیسه نشان داده شده است.

جمع آوری و ذخیره نمونه

یک نمونه سواب بینی قدامی را می توان جمع آوری کرد یا توسط یک perfofmlng شخصی خود را به خود اختصاص داد.

کودکان زیر 18 سال ، باید با نظارت آدوک خود انجام شوند. بزرگسالان 18 ساله و بالاتر می توانند خود را به صورت خود سواب بینی قدامی انجام دهند. لطفاً دستورالعمل های محلی خود را برای جمع آوری نمونه توسط کودکان دنبال کنید.

، یک سواب را درون یک سوراخ بینی بیمار قرار دهید. نوک سواب باید از لبه سوراخ بینی تا 2.5 سانتی متر (1 اینچ) درج شود. سواب را 5 بار در امتداد مخاط داخل بینی بچرخانید تا اطمینان حاصل شود که هر دو مخاط و سلول ها جمع آوری می شوند.

• از همان سواب استفاده کنید ، این فرآیند را برای سایر بینی های دیگر تکرار کنید تا اطمینان حاصل شود که نمونه کافی از هر دو حفره بینی جمع آوری می شود.

توصیه می شود که نمونه ها باشندفرآوری شدهدر اسرع وقت پس از جمع آوری. نمونه ها را می توان در دمای بالا در دمای MOM (15 درجه سانتیگراد تا 30 "c) یا حداکثر 24 ساعت هنگام Rsfrigeratod (2 درجه سانتیگراد تا 8eج) قبل از پردازش.

عمل

دستگاه های تست ، نمونه ها ، بافر و/یا کنترل را به دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) استفاده کنید.

PLAC® لوله استخراج نمونه جمع آوری شده در منطقه تعیین شده ایستگاه کاری.

تمام بافر رقت را درون لوله رادیویی Ext قرار دهید.

نمونه سواب را درون لوله قرار دهید. با چرخاندن سواب به زور در کنار لوله ، حداقل 15 بار (در حالی که غوطه ور شده است) محلول را با شدت مخلوط کنید. بهترین نتیجه هنگامی بدست می آید که نمونه به شدت در محلول مخلوط شود.

اجازه دهید سواب به مدت یک دقیقه قبل از مرحله بعدی در بافر استخراج خیس شود.

با فشار دادن سمت لوله استخراج انعطاف پذیر ، تا حد امکان مایع را از روی سواب فشار دهید. حداقل محلول بافر نمونه 1/2ofttie باید در لوله باقی بماند تا مهاجرت کافی مویرگی رخ دهد. درپوش را روی لوله استخراج شده قرار دهید.

سواب را در یک کانتینر زباله های بیوژارد مناسب دور کنید.

نمونه های استخراج شده می توانند به مدت 30 دقیقه در دمای اتاق بدون تأثیر در نتیجه آزمایش حفظ شوند.

دستگاه تست THS را از کیسه بسته شده خود جدا کرده و آن را روی سطح دین قرار دهید. دستگاه را با شناسایی بیمار یا کنترل کنترل کنید. برای به دست آوردن بهترین نتیجه ، سنجش باید طی 30 دقیقه انجام شود.

3 قطره (تقریباً 100 PL) نمونه استخراج شده از لوله استخراج را به چاه نمونه گرد در دستگاه آزمایش اضافه کنید.

از به دام انداختن حباب های هوا در چاه (ها) نمونه خودداری کنید و هیچ راه حلی را در پنجره مشاهده رها نکنید. از آنجا که این آزمایش شروع به کار می کند ، شما می بینید که رنگ در غشاء حرکت می کند.

زگیل برای نمایش باند (های) رنگی. نتیجه باید توسط بصری در 15 دقیقه خوانده شود. نتیجه را بعد از 30 دقیقه تفسیر نکنید.

لوله آزمایش حاوی سواب و دستگاه تست استفاده شده را درون کیسه بیوازارد تاتاژ شده قرار داده و آن را مهر و موم کرده و سپس آن را در یک ظرف زباله مناسب Biohazard دور بیندازید. سپس موارد باقیمانده را دور بیندازید

شستشودستان خود را یا با استفاده مجدد از ضد عفونی کننده دست.

لوله های استخراج و دستگاه های آزمایش شده را در ظرف زباله های بیوژارد مناسب استفاده کنید.

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) v2.0_00

تفسیر نتایج

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) v2.01_00_ 副本

محدودیت های آزمون

1- این کیت برای استفاده از آنتی ژن های کیفی از آنتی ژن های SARS-COV-2 از بینی استفاده شده است.
2. این آزمایش هر دو SARS-COV-2 قابل استفاده (زنده) و غیر قابل استفاده را تشخیص می دهد. عملکرد آزمایش به میزان ویروس (آنتی ژن) در نمونه بستگی دارد و ممکن است یا ممکن است با نتایج کشت ویروسی که در همان نمونه قرار گرفته است ارتباط نداشته باشد.
3.A نتیجه TEAT منفی ممکن است در صورتی که سطح آنتی ژن در یک نمونه زیر حد تشخیص آزمایش باشد یا اینکه نمونه جمع آوری شده یا به صورت نادرست منتقل شده است ، ممکن است رخ دهد.
4.Failure برای پیروی از روش آزمون ممکن است بر عملکرد آزمون تأثیر منفی بگذارد و یا نتیجه آزمون را باطل کند.
5- نتایج آزمون باید با تاریخ بالینی ، داده های اپیدمیولوژیک و سایر داده های موجود در مورد پزشک ارزیابی کننده بیمار ارتباط داشته باشد.
6. نتایج آزمون مثبت ، عفونت های مشترک را با سایر عوامل بیماری زا رد نمی کند.
7. نتایج آزمایش منفی برای حاکمیت در سایر عفونت های ویروسی غیر SARS یا باکتریایی در نظر گرفته نشده است.
8. نتایج منفی از بیماران مبتلا به شروع علائم بیش از هفت روز ، باید به عنوان پیش فرض درمان شود و با یک روش مولکولی مجاز FDA محلی ، در صورت لزوم ، برای مدیریت بالینی ، از جمله کنترل عفونت ، تأیید شود.
9. توصیه های ثبات بر اساس داده های پایداری از آزمایش آنفلوانزا و عملکرد ممکن است با SARS-COV-2 متفاوت باشد. کاربران باید پس از جمع آوری نمونه ، نمونه ها را در اسرع وقت آزمایش کنند.
10. حساسیت برای سنجش RT-PCR در تشخیص COVID-19 تنها 50 ٪ -80 ٪ به دلیل کیفیت نمونه یا زمان بیماری در مرحله بهبودی و غیره است. به دلیل روش شناسی پایین تر.
برای به دست آوردن ویروس کافی ، پیشنهاد می شود که از دو یا چند سواب برای جمع آوری سایت های مختلف نمونه استفاده کنید و تمام سواب نمونه برداری شده را در همان لوله استخراج کنید.
12. مقادیر پیش بینی کننده مثبت و منفی به میزان شیوع وابسته هستند.
13. نتایج آزمایش مثبت به احتمال زیاد نشان دهنده نتایج مثبت کاذب در دوره های کمی است که من هیچ فعالیت SARS- COV-2 را کم نمی کند. بالا
14. آنتی بادی های مونوکلونال ممکن است در تشخیص ویروس های آنفلوانزا SARS-COV-2 که تحت تغییر اسید آمینه جزئی در منطقه اپی توپ هدف قرار گرفته اند ، تشخیص دهند یا تشخیص دهند.
15. عملکرد این آزمایش برای استفاده در بیماران بدون علائم و علائم عفونت تنفسی و مشارکت ممکن است در افراد بدون علامت متفاوت باشد.
16. مقدار آنتی ژن در یک نمونه ممکن است با افزایش مدت بیماری کاهش یابد. نمونه های جمع آوری شده پس از روز 5 بیماری در مقایسه با یک روش RT-PCR احتمالاً منفی هستند.
حساسیت به آزمایش پس از پنج روز اول شروع علائم نشان داده شده است که در مقایسه با یک روش RT-PCR کاهش می یابد.
18.IT برای استفاده از آنتی بادی برای افزایش حساسیت تشخیص COVID-19 از StrongStep® SARS-COV-2 IGM/IgG (CAW 502090) استفاده می شود.
19.IT توصیه نمی شود از نمونه حمل و نقل ویروس Medla (VTM) در این آزمایش استفاده کنید ، اگر مشتریان اصرار دارند از این نوع نمونه استفاده کنند ، مشتریان باید خود را تأیید کنند.
20. تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 با سواب های ارائه شده در کیت تأیید شد. استفاده از سواب های جایگزین ممکن است منجر به نتایج نادرست شود.
21. آزمایش فرکانس برای افزایش حساسیت تشخیص COVID-19 ضروری است.
22. بدون مقایسه با نوع وحشی با انواع زیر به انواع زیر - VOC1 KENT ، UK ، B.1.1.7 و VOC2 آفریقای جنوبی ، B.1.351.

23 از دسترس کودکان دور نیست.
24. نتایج مثبت نشان می دهد که آنتی ژن های ویروسی در نمونه گرفته شده ، لطفاً خود دو کوارتین و به پزشک خانواده خود بلافاصله اطلاع داده شده است.

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) 1v2.0_01_ 副本

شرکت Bio-Products Nanjing Liming ، Ltd.
شماره 12 جاده Huayuan ، Nanjing ، Jiangsu ، 210042 PR China.
تلفن: +86 (25) 85288506
نمابر: (0086) 25 85476387
ایمیل:sales@limingbio.com
وب سایت: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

بسته بندی محصول

_20220316145901
_20220316145756

  • قبلی:
  • بعدی:

  • پیام خود را اینجا بنویسید و آن را برای ما ارسال کنید