کیت Real-Time PCR Multiplex StrongStep® SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A/B برای تشخیص کیفی و تمایز همزمان SARS-CoV-2، ویروس آنفولانزای A و RNA ویروس آنفلوانزا B در سواب بینی و بینی و حلق و بینی جمع آوری شده توسط ارائه دهنده خدمات بهداشتی در نظر گرفته شده است. یا نمونه‌های سواب اوروفارنکس و نمونه‌های سواب بینی یا اوروفارنکس خود جمع‌آوری‌شده (جمع‌آوری‌شده در یک محیط مراقبت‌های بهداشتی با دستورالعمل ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی) از افراد مشکوک به عفونت ویروسی تنفسی مطابق با COVID-19 توسط ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی آنها.RNA از SARS-CoV-2، آنفولانزای A و آنفلوانزای B به طور کلی در نمونه های تنفسی در طول فاز حاد عفونت قابل تشخیص است.نتایج مثبت نشان دهنده وجود SARS-CoV-2، آنفولانزای A و/یا RNA آنفولانزای B است.ارتباط بالینی با تاریخچه بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت بیمار ضروری است.نتایج مثبت، عفونت باکتریایی یا عفونت همزمان با سایر ویروس ها را رد نمی کند.عامل شناسایی شده ممکن است علت قطعی بیماری نباشد.نتایج منفی مانع عفونت ناشی از SARS-CoV-2، آنفولانزای A و/یا آنفولانزای B نمی شود و نباید به عنوان تنها مبنای درمان یا سایر تصمیمات مدیریت بیمار مورد استفاده قرار گیرد.نتایج منفی باید با مشاهدات بالینی، تاریخچه بیمار و اطلاعات اپیدمیولوژیک ترکیب شود.کیت StrongStep® SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A/B Multiplex Real-Time PCR برای استفاده توسط پرسنل آزمایشگاه بالینی واجد شرایط که به طور خاص در تکنیک‌های سنجش PCR بلادرنگ و روش‌های تشخیصی آزمایشگاهی آموزش دیده و آموزش دیده‌اند، در نظر گرفته شده است.