شرکت‌های چینی در تلاش هستند تا حتی تقاضای جهانی برای کیت‌های تست کرونا را برآورده کننداز آنجایی که تقاضای داخلی رو به کاهش است، اما نیروگاه تولیدی آن نمی تواند به اندازه کافی تولید کند

فینبار برمنگام، سیدنی لنگ و اکو زی
در حالی که وحشت شیوع ویروس کرونا در چین در تعطیلات سال نو قمری ژانویه در حال آشکار شدن بود، گروهی از تکنسین‌ها در یکی از تأسیسات نانجینگ با عرضه رشته‌های فوری و کیت‌های آزمایشی برای تشخیص این ویروس محبوس شدند.قبلاً در آن نقطه، ویروس کرونا شهر ووهان را درنوردیده بود و به سرعت در حال گسترش در سراسر چین بود.تعداد انگشت شماری از تست های تشخیصی توسط دولت مرکزی تایید شده بود، اما صدها شرکت در سراسر کشور هنوز در حال تلاش برای توسعه آزمایش های جدید بودند.

ما اکنون سفارش های زیادی داریم ... در حال بررسی 24 ساعته کار هستیم
ژانگ شوون، محصولات زیستی نانجینگ لیمینگ

ژانگ شوون، از Nanjing Li ming Bio-Products، گفت: "من در مورد درخواست مجوز در چین فکر نمی کردم.""برنامه زمان زیادی می برد.وقتی بالاخره تأییدیه‌ها را دریافت کردم، ممکن است شیوع بیماری تمام شده باشد.»در عوض، ژانگ و شرکتی که او تأسیس کرد، بخشی از لژیون صادرکنندگان چینی هستند که کیت‌های آزمایش را به بقیه جهان می‌فروشند، زیرا همه‌گیری به خارج از چین گسترش می‌یابد، جایی که شیوع آن اکنون به طور فزاینده‌ای تحت کنترل است و منجر به کاهش تقاضای داخلی می‌شود.در فوریه، او برای فروش چهار محصول آزمایشی در اتحادیه اروپا درخواست داد و در ماه مارس اعتبار CE را دریافت کرد، به این معنی که آنها با استانداردهای بهداشت، ایمنی و محیط زیست اتحادیه اروپا مطابقت داشتند.اکنون، ژانگ یک دفتر سفارش پر از مشتریانی از ایتالیا، اسپانیا، اتریش، مجارستان، فرانسه، ایران، عربستان سعودی، ژاپن و کره جنوبی دارد.ما اکنون سفارش های زیادی داریم که تا ساعت 9 شب کار می کنیم.
هفت روز هفته.ژانگ گفت: ما در حال بررسی 24 ساعت کار هستیم و از کارگران می‌خواهیم که هر روز سه شیفت کار کنند.تخمین زده می شود که در حال حاضر بیش از 3 میلیارد نفر در سراسر جهان در قرنطینه به سر می برند و تعداد تلفات جهانی بر اثر کرونا از 30 هزار نفر فراتر رفته است.کانون‌های عفونت در سراسر اروپا و ایالات متحده منفجر شده‌اند و کانون آن از ووهان در مرکز چین به ایتالیا، سپس اسپانیا و اکنون منتقل شده است.

نیویورک.کمبود مزمن تجهیزات آزمایش به این معنی است که به جای تشخیص، از بیماران بالقوه ای که به عنوان "کم خطر" دیده می شوند خواسته می شود در خانه بمانند.در ابتدای فوریه، حدود نیمی از کیت های تست ما در چین و نیمی در خارج از کشور فروخته می شد.در حال حاضر، تقریبا هیچ کدام در داخل کشور فروخته نمی شوند.تنها مواردی که اکنون اینجا می فروشیم برای آنهاستیکی از مدیران ارشد گروه BGI، بزرگترین شرکت توالی‌یابی ژنوم در چین، گفت: مسافرانی که از خارج [چین] می‌آیند و نیاز به آزمایش دارند.شرط ناشناس بودندر آغاز فوریه، BGI روزانه 200000 کیت از کارخانه خود در ووهان تولید می کرد.کارخانه با «چند صد» کارگر، 24 ساعت شبانه روز کار می کرد در حالی که بیشتر شهر بسته بود.اکنون، او گفت که این شرکت روزانه 600000 کیت تولید می‌کند و به تازگی تبدیل به اولین شرکت چینی شده است که مجوز اضطراری برای فروش آزمایش‌های واکنش زنجیره‌ای پلیمراز بلادرنگ فلورسنت (PCR) خود را در ایالات متحده دریافت کرده است.کیت‌های آزمایش ساخت چین در حال تبدیل شدن به یک حضور رایج‌تر در سراسر اروپا و سایر نقاط جهان هستند و بعد جدیدی به بحث‌های داغ در مورد وابستگی به تجهیزات پزشکی از چین اضافه می‌کنند.به گفته سونگ هایبو، رئیس انجمن تشخیص آزمایشگاهی چین (CAIVD)، تا روز پنجشنبه، 102 شرکت چینی اجازه دسترسی به بازار اروپا را پیدا کردند، در حالی که تنها یک شرکت دارای مجوز در ایالات متحده بود.اگرچه بسیاری از این شرکت ها،مجوز لازم اداره ملی محصولات پزشکی برای فروش در چین را ندارید.در واقع، تنها 13 مورد مجوز فروش کیت‌های آزمایش PCR در چین را دریافت کرده‌اند که هشت مورد آن نسخه ساده‌تر آنتی‌بادی را می‌فروشند.یکی از مدیران یک شرکت بیوتکنولوژی در چانگشا که مایل بود نامش فاش نشود، گفت که این شرکت فقط مجوز فروش کیت های آزمایش PCR برای حیوانات در چین را دارد، اما در حال آماده شدن برای افزایش تولید 30000 کیت جدید Covid-19 برای فروش در اروپا است. ، پس از "فقط دریافت گواهی CE در 17 مارس".

همه این حملات به بازار اروپا موفقیت آمیز نبوده اند.چین در اوایل ماه مارس 550 میلیون ماسک صورت، 5.5 میلیون کیت آزمایش و 950 میلیون دستگاه تنفس مصنوعی را با هزینه 432 میلیون یورو (480 میلیون دلار آمریکا) به اسپانیا صادر کرد، اما به زودی نگرانی‌ها در مورد کیفیت آزمایش‌ها افزایش یافت.

در روزهای اخیر مواردی وجود داشته است که گیرندگان تجهیزات آزمایشی چینی گزارش داده‌اند که آن‌طور که انتظار می‌رفت کار نمی‌کند.هفته گذشته، روزنامه اسپانیایی El País گزارش داد که تجهیزات تست آنتی ژن از شرکت Bioeasy Biotechnology مستقر در شنژن تنها 30 درصد نرخ تشخیص کووید-19 داشتند، در حالی که قرار بود 80 درصد دقیق باشند.مشخص شد که Bioeasy در لیست تایید شده تامین کنندگانی که توسط وزارت بازرگانی چین به اسپانیا ارائه شده است، قرار نگرفته است.معیوب بود، در عوض نشان می دهد که محققان اسپانیایی دستورالعمل ها را به درستی دنبال نکرده اند.مقامات فیلیپین همچنین روز شنبه گفتند که کیت‌های آزمایش چین را دور انداخته‌اند و ادعا می‌کنند که دقت آن تنها 40 درصد است. شاید اکنون تمرکز روی سرعت باشد و شاید این روند آنقدرها هم کامل نبوده است. منبعی که خواست نامش فاش نشود."اما این باید یک بیداری بی ادبانه باشد تا از کنترل کیفیت دست نکشیم، در غیر این صورت منابع کمیاب گرانبها را از پنجره بیرون می اندازیم و ضعف های بیشتری را به سیستم وارد می کنیم و به ویروس اجازه می دهیم بیشتر گسترش یابد."

آزمایش پیچیده‌تر PCR سعی می‌کند توالی‌های ژنتیکی ویروس را با استفاده از آغازگرها - مواد شیمیایی یا معرف‌هایی که برای آزمایش در صورت وقوع واکنش اضافه می‌شوند - که به توالی‌های ژنتیکی هدف متصل می‌شوند، پیدا کند.به اصطلاح "تست سریع" نیز با سواب بینی انجام می شود و می تواند بدون خروج آزمودنی از ماشین خود انجام شود.سپس نمونه به سرعت برای آنتی ژن هایی که نشان می دهد ویروس وجود دارد، تجزیه و تحلیل می شود.

لئو پون، رئیس علوم آزمایشگاهی بهداشت عمومی در دانشگاه هنگ کنگ، گفت که آزمایش PCR «بسیار ارجحیت» به آزمایش آنتی‌بادی یا آنتی‌ژن دارد، که تنها زمانی می‌تواند ویروس کرونا را تشخیص دهد که بیمار حداقل به مدت 10 روز آلوده شده باشد.

با این حال، آزمایش‌های PCR برای توسعه و ساخت بسیار پیچیده‌تر هستند و با کمبود شدید جهانی، کشورهای سراسر جهان نسخه‌های ساده‌تر را تهیه می‌کنند.

دولت‌ها به طور فزاینده‌ای به چین روی می‌آورند، که همراه با کره جنوبی، یکی از معدود مکان‌هایی در جهان است که هنوز کیت‌های آزمایش در دسترس است.

این به طور بالقوه بسیار پیچیده تر از ساخت تجهیزات حفاظتی است
بنجامین پینسکی، دانشگاه استنفورد

روز پنجشنبه، شرکت هواپیمایی ایرلندی Aer Lingus اعلام کرد که هر روز پنج فروند از بزرگترین هواپیماهای خود را برای دریافت تجهیزات، از جمله 100000 کیت تست در هفته، به چین می‌فرستد و به کشور‌هایی می‌پیوندد که هواپیماهای تجاری را به‌عنوان کشتی‌های تحویل پزشکی جابجا می‌کنند.

اما گفته شده است که حتی با چنین فشاری، چین نمی تواند تقاضای جهانی برای کیت های آزمایشی را برآورده کند، به طوری که یک فروشنده کل تقاضای جهانی را "بی نهایت" توصیف می کند.

Huaxi Securities، یک شرکت سرمایه گذاری چینی، هفته گذشته تقاضای جهانی برای کیت های آزمایشی را تا 700000 واحد در روز تخمین زد، اما با توجه به اینکه فقدان آزمایش همچنان منجر به اجرای تقریباً نیمی از کره زمین در اجرای قرنطینه های شدید شده است، این رقم محافظه کارانه به نظر می رسد.و با توجه به ترس از ناقلان ویروسی که علائمی از خود نشان نمی دهند، در یک دنیای ایده آل، همه و احتمالاً بیش از یک بار مورد آزمایش قرار می گیرند.

رایان کمپ، مدیر زایمو ریسرچ، یک تولیدکننده آمریکایی زیست شناسی مولکولی، گفت: «زمانی که ویروس مهار نشد، مطمئن نیستم که جهان، حتی اگر کاملاً سازماندهی شده باشد، بتواند در سطوحی که مردم می خواهند آزمایش کنند، آزمایش شود. ابزارهای تحقیقاتی، که "100 درصد به حمایت از تلاش کووید-19، به معنای واقعی کلمه بسیج کل شرکت برای حمایت از آن" متمرکز شده است.

سانگ، در CAIVD، تخمین زد که اگر ظرفیت‌های شرکت‌های دارای مجوز در چین و اتحادیه اروپا را ترکیب کنید، می‌توان روزانه آزمایش‌های کافی برای خدمت به 3 میلیون نفر با ترکیبی از آزمایش‌های PCR و آنتی‌بادی انجام داد.

کاخ سفید گفت تا روز پنجشنبه، ایالات متحده در مجموع 552000 نفر را آزمایش کرده است.استفان ساندرلند، یکی از شرکای متمرکز بر فناوری پزشکی در شرکت مشاوره LEK در شانگهای، تخمین زد که اگر ایالات متحده و اتحادیه اروپا هم سطح آزمایش را با کره جنوبی دنبال کنند، به 4 میلیون آزمایش نیاز خواهد بود.

با در نظر گرفتن این موضوع، بعید است که تمام ظرفیت تولیدی در جهان بتواند حداقل در کوتاه مدت پاسخگوی تقاضا باشد.

منبعی در BGI گفت که تجهیزات تست "مثل ساخت ماسک نیست"، او هشدار داد که با توجه به پیچیدگی و موانع ورود، ساخت کیت‌های تست برای شرکت‌های غیرتخصصی مانند فورد، شیائومی یا تسلا غیرممکن است.

منبع BGI گفت: از ظرفیت فعلی شرکت 600,000 در روز، به دلیل مشاجرات رویه ای موجود، "امکان گسترش کارخانه" غیرممکن است.تولید تجهیزات تشخیصی در چین باید استانداردهای دقیق بالینی را رعایت کند و بنابراین فرآیند تأیید یک مرکز جدید بین 6 تا 12 ماه طول می کشد.

پون گفت: «افزایش ناگهانی خروجی یا جست‌وجوی منبع جایگزین چالش‌برانگیزتر از ماسک‌ها است.»کارخانه باید دارای اعتبار باشد و استانداردهای بالایی را رعایت کند.طول می کشد.برای انجام این کار.»

سانگ گفت که برای چیزی به اندازه ویروس کرونا، داشتن یک کیت تست تایید شده توسط چین می تواندحتی سخت تر از حد معمول باشدوی افزود: «ویروس بسیار مسری است و مدیریت نمونه آن نیز مسری استسخت است، دشوار است ... به دست آوردن نمونه برای بررسی و ارزیابی کامل محصولات، "سرود.

شیوع این بیماری همچنین بر در دسترس بودن مواد خام مورد استفاده در تجهیزات تأثیر گذاشته است که منجر به کمبود در سراسر جهان شده است.

به عنوان مثال، محصولی که توسط Zymo برای حمل و نقل و ذخیره نمونه‌های بیولوژیکی ساخته شده است، به مقدار کافی در دسترس است - اما شرکت شاهد کمبود سواب‌های ساده مورد نیاز برای جمع‌آوری نمونه‌ها است.

راه حل Zymo استفاده از سواب های شرکت های دیگر است.کمپ گفت: «با این حال، منابع محدودی وجود دارد که ما به سازمان‌ها معرف ارائه می‌کنیم تا با سواب‌هایی که در دست دارند جفت شوند. توسط شرکت ایتالیایی Copan، در منطقه ویروس زده لومباردی.

بنجامین پینسکی، که آزمایشگاه مرجع اصلی ویروس کرونا در شمال کالیفرنیا را از دانشگاه استنفورد اداره می‌کند، گفت: «تامین معرف‌ها و مواد مصرفی با چالش‌های بزرگی روبرو بوده است».
در آزمایش PCR استفاده می شود.

در حالی که پینسکی یک آزمایش PCR ابداع کرده است، او در تامین منابع، از جمله سواب، رسانه های انتقال ویروس، معرف های PCR و کیت های استخراج با مشکل مواجه بوده است."برخی از آنها بسیار دشوار است.وی افزود: برخی از شرکت‌هایی که پرایمرها و پروب‌ها را تولید می‌کنند، با تاخیر مواجه شده‌اند."به طور بالقوه بسیار پیچیده تر از ساختن است
تجهیزات حفاظت فردی."

Zhang در نانجینگ ظرفیت تولید 30000 کیت تست PCR در روز را دارد، اما قصد دارد دو دستگاه دیگر بخرد تا آن را به 100000 برساند.او گفت اما لجستیک صادرات پیچیده است.ژانگ گفت: «بیش از پنج شرکت در چین نمی‌توانند کیت‌های آزمایش PCR را در خارج از کشور بفروشند، زیرا حمل و نقل به محیطی با دمای منفی 20 درجه سانتیگراد (68 درجه فارنهایت) نیاز دارد.اگر شرکت‌ها از تدارکات زنجیره سرد برای حمل و نقل بخواهند، این هزینه حتی از کالاهایی که می‌توانند بفروشند نیز بالاتر است.»

شرکت های اروپایی و آمریکایی به طور کلی بر بازار تجهیزات تشخیصی جهان تسلط دارند، اما اکنون چین به یک مرکز حیاتی برای تجهیزات تبدیل شده است.

با این حال، در زمان چنین کمبودهایی، پرونده اسپانیا تأیید می کند که در میان تقلای فوری برای کالاهای پزشکی که امسال به اندازه گرد و غبار طلا کمیاب و ارزشمند شده اند، خریدار باید همیشه مراقب باشد.