به تازگی ، رمان Nanjing Limingbio رمان Coronavirus (SARS-COV-2) Regent Regent "StrongStep® SARS-COV-2 Test Rapid Antyen" تأیید عملکرد Paul-Ehrlich-intitut (PEI*) در آلمان را بدست آورده است ، این محصول بوده است. تأیید شده توسط آژانس فدرال آلمان برای داروها و مدیریت دستگاههای پزشکی (BFARM). Limingbio به یکی از معدود تولید کنندگان چین تبدیل شده است که گواهینامه دوگانه BFARM+PEI را در آلمان به دست آورده است. آزمایش سریع آنتی ژن Liming Bio ، گواهینامه معتبر وزارت بهداشت بسیاری از کشورها را به تصویب رسانده است ، که عملکرد عالی کیت را به طور کامل اثبات می کند.
آزمایش سریع آنتی ژن Bio با موفقیت تأیید عملکرد PEI آلمان را پشت سر گذاشت
PS PEI: مؤسسه پل ارلیچ (آلمانی: پل-هورلیچ-اندودتوت) ، همچنین به عنوان موسسه واکسن های فدرال آلمان و زیست پزشکی شناخته می شود ، یک موسسه تحقیقاتی و آژانس نظارتی پزشکی فدراسیون آلمان است ، هم اکنون تحت وزارت بهداشت فدرال (BMG ) ، عملکرد مستقل از بازرسی محصولات بیولوژیکی ، تأیید کارآزمایی بالینی ، تصویب محصول و بازاریابی و صدور دسته ای دارد. در عین حال ، این پیش نویس ، تجدید نظر در مقررات مربوطه را نیز انجام می دهد وتصویب کردنحرفمشاوره علمی برای سازمان های مختلف ، به ویژه برخی از کشورهای اتحادیه اروپا ، اتحادیه اروپا و کمیته های بین المللی. بوهاlso ، آنتصویب کردنحرفمشاوره حرفه ای به دولت آلمان ، آژانس های محلی و پارلمان و ارائهحرفاطلاعات مربوط به بیماران و مصرف کنندگان.
آزمایش سریع آنتی ژن Bio با موفقیت از صدور گواهینامه BFARM آلمان عبور کرد
آزمایش سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 که توسط Nanjing Liming Bio ساخته شده است ، به طور پی در پی صدور گواهینامه اتحادیه اروپا ، موسسه ملی کنترل مواد غذایی و مواد مخدر (NIFDC) ، تأیید بازرسی بازرسی ثبت نام ، وارد لیست توصیه شده راکفلر ، و گواتمالا است. صدور گواهینامه ، صدور گواهینامه وزارت بهداشت ایتالیا ، صدور گواهینامه آلمانی ، صدور گواهینامه ECUADOR ، صدور گواهینامه برزیل (ANVISA) ، صدور گواهینامه شیلی ، صدور گواهینامه آرژانتین ، صدور گواهینامه دومینیکا ، صدور گواهینامه گواتمالا ، صدور گواهینامه HSA ، مالزی (MDA) ، فیلیپین ، صدور گواهینامه FDA ، صدور گواهینامه ، ایندونسی ، THAILand ، صدور گواهینامه این امر در ارزیابی مستقل وزارت بهداشت و خدمات انسانی انگلیس (DHSC) و (صدور گواهینامه AAA بریتانیا) ستایش کرده است.
گواهینامه خودآزمایی آنتی ژن Coronavirus MDA مالزی
ویژگی ها و مزایا
01 نمونه گیری مناسب: جمع آوری نمونه غیر تهاجمی ، بزاق یا سواب نازوفارنژ.
02 تشخیص سریع: کل فرآیند تشخیص فقط 15 دقیقه طول می کشد و نتایج به طور مستقیم توسط چشم ها مشاهده می شود.
03 عملکرد ساده: می توان آن را بدون هیچ گونه تجهیزات کمکی و بدون هیچ گونه تجربه ای اداره کرد.
04 عملکرد عالی: ویژگی 99.26 ٪ ، حساسیت 96.2 ٪ و دقت کلی 95 ٪ است.
05 سفارشی سازی تقاضا: در حال حاضر ، این شرکت دارای نسخه پزشکی حرفه ای ، نسخه خودآزمایی خانگی (بزاق + SWAB) و نسخه مینی خودآزمایی و غیره است. جعبه بسته بندی و دستورالعمل ها را می توان با توجه به نیاز مشتری سفارشی کرد.
این دستگاه سیستم برای تست سریع آنتی ژن SARS-COV-2 (نوع قلم) مجهز به یک دستگاه محافظت از ایمنی بیولوژیکی است که می تواند ویروس موجود در محلول پردازش نمونه را از فرار به هوا ، آلاینده محیط و محافظت از آن به طور مؤثر مسدود کند و به طور مؤثر از آن محافظت کند. اپراتور در هنگام تشخیص آزمایش سریع آنتی ژن SARS-COV-2.
وضعیت بیماری همه گیر جهانی هنوز شدید است. با ظهور و گسترش انواع ویروس رمان کرونوویروس ، وضعیت اپیدمی در بسیاری از کشورها و مناطق دوباره به وجود آمده است و تلاش های پیشگیری و کنترل با چالش های بیشتری روبرو است. آزمایش سریع آنتی ژن SARS-COV-2 سریع ، دقیق ، ساده برای کار است و به تجهیزات و پرسنل کم نیاز دارد. برای بررسی سریع موارد مشکوک به عفونت ویروس تاج در مقیاس بزرگ بسیار مناسب است و به ویژه برای تشخیص سریع شیوع غلیظ مؤثر است. این می تواند به عنوان اولین خط دفاع برای کنترل همه گیر ، برای تشخیص عفونت های اولیه ، برای کمک به پیشگیری و کنترل اپیدمی و کنترل شیوع ویروس استفاده شود.
شرکت Bio-Products Nanjing Liming ، Ltd. در سال 2001 تأسیس شد. این یک شرکت تشخیصی بیولوژیکی است که متخصص در تحقیق و توسعه ، تولید و فروش میکروبی بالینی در معرفهای تشخیصی آزمایشگاهی است. دارای 20 سال کیفیت عالی است و یک سیستم با کیفیت کامل جمع کرده است و گواهینامه IS013485 را به دست آورده است. مدیریت تولید کاملاً مطابق با سیستم بین المللی مدیریت کیفیت انجام می شود و اطمینان حاصل می کند که محصولات با کیفیت بالا به مشتریان در سراسر جهان خدمت می کنند. این شرکت به تدریج به یک شرکت با فناوری بزرگ و متوسط مشهور بین المللی که متخصص در زمینه تحقیق و توسعه ، تولید ، فروش و خدمات معرفهای تشخیصی سریع آزمایشگاهی است ، تبدیل شده است.
زمان پست: اکتبر -28-2021
