اخیراً، معرف تشخیص آنتی ژن جدید کروناویروس نانجینگ لیمینگ بیو (SARS-CoV-2) "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" تاییدیه عملکرد موسسه Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) در آلمان را دریافت کرده است، این محصول مورد تایید قرار گرفته است. دارای تاییدیه آژانس فدرال آلمان برای اداره داروها و تجهیزات پزشکی (BfArM).LimingBio به یکی از معدود تولیدکنندگان در چین تبدیل شده است که گواهینامه دوگانه BfArM+PEI را در آلمان دریافت کرده است.تست سریع آنتی ژن Liming Bio گواهینامه معتبر وزارت بهداشت بسیاری از کشورها را گذرانده است که به طور کامل عملکرد عالی کیت را ثابت می کند.
تست سریع آنتی ژن Liming Bio با موفقیت تأیید عملکرد PEI آلمان را گذراند
PS PEI: مؤسسه Paul Ehrlich (به آلمانی: Paul-Ehrlich-Institut)، همچنین به عنوان مؤسسه فدرال واکسن‌ها و زیست‌پزشکی آلمان شناخته می‌شود، یک مؤسسه تحقیقاتی و آژانس نظارتی پزشکی در فدراسیون آلمان است که در حال حاضر تحت وزارت بهداشت فدرال (BMG) است. ) دارای عملکرد مستقل بازرسی محصول بیولوژیکی، تایید کارآزمایی بالینی، تایید محصول و بازاریابی، و صدور دسته ای است.ضمناً تدوین، بازنگری مقررات مربوطه وفراهم کندستوصیه های علمی برای سازمان های مختلف، به ویژه برخی از کشورهای اتحادیه اروپا، اتحادیه اروپا و کمیته های بین المللی.آهمچنین، آنفراهم کندسمشاوره حرفه ای به دولت آلمان، آژانس های محلی و پارلمان آلمان و ارائه آنساطلاعات مربوط به بیماران و مصرف کنندگان
تست سریع آنتی ژن Liming Bio با موفقیت گواهی BfArM آلمان را گذراند
تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-CoV-2 که توسط Nanjing Liming Bio توسعه یافته است، به طور متوالی گواهینامه CE اتحادیه اروپا، تأیید بازرسی ثبت نام مؤسسه ملی کنترل غذا و داروی چین (NIFDC) را دریافت کرده است، در لیست توصیه شده بنیاد راکفلر و گواتمالا قرار گرفته است. گواهینامه، گواهینامه وزارت بهداشت ایتالیا، گواهینامه آلمان، گواهی اکوادور، گواهی برزیل (ANVISA)، گواهینامه شیلی، گواهی آرژانتین، گواهی دومینیکا، گواهی گواتمالا، گواهینامه HSA سنگاپور، گواهینامه مالزی (MDA) گواهی FDA، اندونزی، Philippint صدور گواهینامهدر ارزیابی مستقل وزارت بهداشت و خدمات انسانی بریتانیا (DHSC) و (گواهینامه AAA بریتانیا) مورد تحسین قرار گرفته است.
گواهی خودآزمایی آنتی ژن کروناویروس جدید MDA مالزی
ویژگی ها و مزایا
01 نمونه برداری راحت: جمع آوری نمونه غیر تهاجمی، بزاق یا سواب نازوفارنکس.
02 تشخیص سریع: کل فرآیند تشخیص تنها 15 دقیقه طول می کشد و نتایج مستقیماً توسط چشم مشاهده می شود.
03 عملیات ساده: بدون هیچ گونه تجهیزات کمکی و بدون هیچ تجربه ای قابل کار است.
04 عملکرد عالی: ویژگی 99.26٪، حساسیت 96.2٪، و دقت کلی 95٪ است.
05 سفارشی سازی تقاضا: در حال حاضر این شرکت دارای نسخه طبی حرفه ای، نسخه خودآزمایی خانگی (بزاق + سواب نازوفارنکس) و نسخه Mini self-test و غیره می باشد. جعبه بسته بندی و دستورالعمل بر اساس نیاز مشتری قابل سفارشی سازی می باشد.
این دستگاه سیستمی برای تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (نوع قلم) مجهز به یک دستگاه حفاظت ایمنی بیولوژیکی است که می تواند به طور موثر ویروس موجود در محلول پردازش نمونه را از تبخیر شدن در هوا، آلودگی محیط زیست، و به طور موثر محافظت کند. اپراتور در حین تشخیص تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2.
وضعیت کنونی اپیدمی جهانی هنوز وخیم است.با ظهور و گسترش انواع ویروس کرونا، وضعیت همه‌گیری در بسیاری از کشورها و مناطق بهبود یافته است و تلاش‌های پیشگیری و کنترل با چالش‌های بیشتری روبرو هستند.تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 سریع، دقیق، ساده است و به تجهیزات و پرسنل کم نیاز دارد.برای بررسی سریع موارد مشکوک عفونت ویروس تاج جدید در مقیاس بزرگ بسیار مناسب است و به ویژه برای تشخیص سریع طغیان های متمرکز موثر است.می توان از آن به عنوان اولین خط دفاعی برای کنترل همه گیر استفاده کرد، برای تشخیص عفونت های اولیه، برای کمک به پیشگیری و کنترل همه گیر، و کنترل گسترش ویروس استفاده می شود.
شرکت Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. در سال 2001 تاسیس شد. این یک شرکت تشخیصی بیولوژیکی است که متخصص در تحقیق و توسعه، تولید و فروش معرف های تشخیصی میکروبی بالینی در شرایط آزمایشگاهی است.دارای 20 سال کیفیت عالی و دارای سیستم کیفی کامل و دارای گواهینامه IS013485 است.مدیریت تولید کاملاً مطابق با سیستم مدیریت کیفیت بین المللی اجرا می شود و تضمین می کند که محصولات با کیفیت بالا به مشتریان در سراسر جهان خدمت می کنند.این شرکت به تدریج به یک شرکت بزرگ و متوسط بین‌المللی با فناوری پیشرفته و متخصص در تحقیق و توسعه، تولید، فروش و خدمات معرف‌های تشخیصی سریع آزمایشگاهی تبدیل شده است.
زمان ارسال: اکتبر-28-2021
