اخیراً، تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-CoV-2 (نسخه حرفه ای) از شرکت Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. گواهینامه HSA سنگاپور، لیست توصیه شده مالزی (MDA) را دریافت کرده است و در وزارت بهداشت و درمان بریتانیا قرار دارد. خدمات انسانی (DHSC) به طور مستقل ارزیابی و مورد تحسین قرار گرفت.
قبل از این، کیت تشخیص آنتی ژن StrongStep® SARS-CoV-2 از شرکت Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. به طور متوالی گواهینامه CE اتحادیه اروپا، تأیید بازرسی ثبت نام مؤسسه ملی کنترل غذا و داروی چین (NIFDC) را دریافت کرده و وارد راکفلر شده است. لیست توصیه شده بنیاد، گواهی آژانس فدرال آلمان برای داروها و تجهیزات پزشکی (BfArM)، گواهی گواتمالا، گواهی FDA اندونزی، گواهینامه وزارت بهداشت ایتالیا، گواهی FDA فیلیپین، گواهی HSA سنگاپور، گواهی اکوادور، گواهینامه برزیل (ANVISA)، گواهینامه Chile ، گواهی آرژانتین، گواهی دومینیکا، گواهینامه گواتمالا و سایر گواهینامه ها.در حال حاضر، آفریقای جنوبی، هند، EUL سازمان جهانی بهداشت، EUA سازمان غذا و دارو، لیست سفید اروپا و سایر برنامه های صدور گواهینامه در حال انجام هستند.
منبع تصویر: توصیه شده توسط وزارت بهداشت مالزی
تصویر: گواهینامه HSA سنگاپور
(منبع تصویر: وب سایت رسمی DHSC وزارت بهداشت و خدمات انسانی بریتانیا)
در سال 2020، وزارت بهداشت و خدمات انسانی در بریتانیا به شدت واکنش‌های تشخیصی سریع کووید-19 را که وارد کشور می‌شوند تأیید می‌کند تا مطمئن شود که آنها به اندازه کافی دقیق و قابل اعتماد هستند.120 محصول در فرآیند تایید شرکت می کنند که تنها 19 محصول تاییدیه را پشت سر گذاشته اند.پس از 6 ماه تأیید و تأیید مکرر دقیق، 200 نمونه مثبت و 1000 نمونه منفی به طور کامل عملکرد برتر معرف تشخیص سریع کووید-19 شرکت Nanjing Liming Bio-products Co.
(منبع تصویر: وب سایت آژانس فدرال آلمان برای داروها و تجهیزات پزشکی (BfArM))
شناسه آزمون گواهی رسمی: AT593/21
نسخه تست خودآزمایی سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-CoV-2 (دسته خودآزمایی) توسط وزارت بهداشت ایتالیا تأیید شده است.
منبع: وب سایت رسمی وزارت بهداشت ایتالیا (Ministero della Salute)
تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-CoV-2 توسط کاربران ایتالیایی تحسین و توصیه شد.
آزمایش آنتی ژن SARS-CoV-2 سریع، دقیق، ساده است و به تجهیزات و پرسنل کم نیاز دارد.این برای بررسی سریع موارد مشکوک عفونت ویروس جدید تاج در مقیاس بزرگ، به ویژه برای تشخیص سریع شیوع های متمرکز بسیار مناسب است.می توان از آن به عنوان اولین خط دفاعی برای کنترل همه گیر استفاده کرد، برای تشخیص عفونت های اولیه، برای کمک به پیشگیری و کنترل همه گیر، و کنترل گسترش ویروس استفاده می شود.
کووید-19 در آینده در وضعیت اپیدمی بلندمدت قرار خواهد گرفت و تقاضا برای آزمایش به شدت افزایش خواهد یافت.برای سناریوهای کاربردی مختلف، Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. انواع معرف های تشخیص SARS-CoV-2، "تشخیص اسید نوکلئیک SARS-CoV-2 + تشخیص آنتی ژن SARS-CoV-2 + SARS-CoV-" را توسعه داده است. 2 تشخیص آنتی بادی + تست سریع سه گانه آنتی ژن SARS-CoV-2 / A و B + تست سه گانه اسید نوکلئیک SARS-CoV-2 / A و B + بازرسی خود خانواده SARS-CoV-2 "راه حل کامل سناریویی نیازها را برآورده می کند تشخیص و پیشگیری در تمام سطوح در بازار جهانی.کمک همه جانبه به پیشگیری و کنترل اپیدمی جهانی COVID-19 و پیشگیری و کنترل بیماری های تنفسی مانند آنفولانزا.
زمان ارسال: ژوئن-23-2021
