به تازگی ، تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 (نسخه حرفه ای) از شرکت بیوگرافی نانجینگ Liming ، Ltd. مجوز HSA سنگاپور ، لیست پیشنهادی مالزی (MDA) را بدست آورده است ، و در انگلستان گروه بهداشت و بهداشت است. خدمات انسانی (DHSC) به طور مستقل مورد ارزیابی و ستایش قرار گرفت.
پیش از این ، کیت تشخیص آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 از شرکت Bio-Products Nanjing Liming ، Ltd. به طور پی در پی صدور گواهینامه EU CE ، مؤسسات ملی کنترل مواد غذایی و مواد مخدر (NIFDC) ، تأیید بازرسی بازرسی ثبت نام ، وارد راکفلفر شد. بنیاد لیست توصیه شده ، آژانس فدرال برای داروها و دستگاههای پزشکی آلمان (BFARM) ، صدور گواهینامه گواتمالا ، صدور گواهینامه FDA اندونزی ، صدور گواهینامه وزارت بهداشت ایتالیا ، صدور گواهینامه FDA فیلیپین ، صدور گواهینامه HSA سنگاپور ، صدور گواهینامه اکوادور ، برزیل (ANVISA) ، صدور گواهینامه شیل ، صدور گواهینامه آرژانتین ، صدور گواهینامه دومینیکا ، صدور گواهینامه گواتمالا و سایر گواهینامه ها. در حال حاضر ، آفریقای جنوبی ، هند ، EUL ، EUA FDA ، Whitelist اروپا و سایر برنامه های صدور گواهینامه در حال انجام است.
منبع تصویر: توسط وزارت بهداشت مالزی توصیه می شود
تصویر: صدور گواهینامه HSA سنگاپور
(منبع تصویر: وب سایت رسمی DHSC وزارت بهداشت و خدمات انسانی انگلیس)
در سال 2020 ، وزارت بهداشت و خدمات انسانی در انگلستان به طور جدی معرفهای تشخیصی سریع را برای ورود Covid-19 به کشور تأیید می کند تا اطمینان حاصل کند که آنها به اندازه کافی دقیق و قابل اعتماد هستند. 120 محصول در فرآیند تأیید شرکت می کنند که از این تعداد فقط 19 محصول تأیید شده اند. پس از 6 ماه تأیید و تأیید مکرر سختگیرانه ، 200 نمونه مثبت و 1000 نمونه منفی عملکرد برتر شرکت های بیولوژیکی نانجینگ را به طور کامل اثبات کردند ، معرف تشخیص سریع Ltd. برای COVID-19.
(منبع تصویر: آژانس رسمی فدرال آلمان برای داروها و دستگاههای پزشکی (BFARM) وب سایت)
آزمون صدور گواهینامه رسمی: AT593/21
StrongStep® SARS-COV-2 آنتی ژن نسخه سریع تست خود (دسته خودآزمایی) توسط وزارت بهداشت ایتالیا تصویب شده است
منبع: وب سایت رسمی وزارت بهداشت ایتالیا (SORINE DELLA SALUTE)
StrongStep® SARS-COV-2 ANTIGEN TEST توسط کاربران ایتالیایی مورد ستایش قرار گرفت و توصیه شد
آزمایش آنتی ژن SARS-COV-2 سریع ، دقیق ، ساده برای کار است و به تجهیزات و پرسنل کم نیاز دارد. برای بررسی سریع موارد مشکوک به عفونت ویروس تاج در مقیاس بزرگ ، به ویژه برای تشخیص سریع شیوع غلیظ ، بسیار مناسب است. این می تواند به عنوان اولین خط دفاع برای کنترل همه گیر ، برای تشخیص عفونت های اولیه ، برای کمک به پیشگیری و کنترل اپیدمی و کنترل شیوع ویروس استفاده شود.
COVID-19 در آینده در وضعیت اپیدمی بلند مدت قرار خواهد گرفت و تقاضا برای آزمایش به شدت افزایش می یابد. برای سناریوهای مختلف کاربردی ، شرکت بیولوژیکی نانجینگ Liming ، Ltd. انواع مختلفی از معرفهای تشخیص SARS-COV-2 را توسعه داده است ، "تشخیص اسید Nucleic SARS-COV-2 + SARS-COV-2 تشخیص آنتی ژن + SARS-COV- 2 تشخیص آنتی بادی + SARS-COV-2 / A و B آنتی ژن Triple Test + SARS-COV-2 / A و B Nucleic Acid Trink Test + SARS-COV-2 خانواده خود بازرسی "راه حل کامل-Scenario نیازها را برآورده می کند تشخیص و پیشگیری در تمام سطوح موجود در بازار جهانی. به طور جامع به پیشگیری و کنترل بیماری همه گیر جهانی COVID-19 و پیشگیری و کنترل بیماریهای تنفسی مانند آنفلوانزا کمک می کند.
زمان پست: ژوئن -23-2021
