StrongStep^®تست سریع آنتی بادی هلیکوباکتر پیلوری یک آزمایش ایمنی بصری سریع برای تشخیص کیفی فرضی آنتی‌بادی‌های IgM و IgG ویژه هلیکوباکتر پیلوری با خون/سرم/پلاسمای انسان به عنوان نمونه است.

فواید
سریع و راحت
می توان از خون نوک انگشتان استفاده کرد.
دمای اتاق

مشخصات فنی
حساسیت 93.2%
ویژگی 97.2٪
دقت 95.5%
دارای علامت CE
اندازه کیت = 20 تست
فایل: Manuals/MSDS

مقدمه
گاستریت و زخم معده از شایع ترین بیماری های انسان هستند.از زمان کشف هلیکوباکتر پیلوری (وارن و مارشال، 1983)، بسیاری از گزارش هااین ارگانیسم یکی از عوامل اصلی ایجاد زخم استبیماری ها (اندرسون و نیلسن، 1983؛ هانت و محمد، 1995؛ لامبرت و همکارانal، 1995).اگرچه نقش دقیق هلیکوباکتر پیلوری هنوز به طور کامل شناخته نشده است،ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری با از بین بردن زخم همراه بوده استبیماری هاپاسخ سرولوژیکی انسان به عفونت با هلیکوباکتر پیلوری استنشان داده شده است (واریا و هولتون، 1989؛ ایوانز و همکاران، 1989).تشخیصنشان داده شده است که آنتی بادی های IgG اختصاصی هلیکوباکتر پیلوری دقیق هستندروشی برای تشخیص عفونت هلیکوباکتر پیلوری در بیماران علامت دارهلیکوباکتر پیلوری
ممکن است برخی افراد بدون علامت را مستعمره کند.ممکن است از آزمایش سرولوژیکی استفاده شودیا به عنوان کمکی برای آندوسکوپی یا به عنوان یک اقدام جایگزین دربیماران علامت دار

اصل
دستگاه تست سریع آنتی بادی هلیکوباکتر پیلوری (خون کامل/سرم/پلاسما)آنتی بادی های IgM و IgG مخصوص هلیکوباکتر پیلوری از طریق بیناییتفسیر توسعه رنگ در نوار داخلی.آنتی ژن های هلیکوباکتر پیلوری هستنددر ناحیه آزمایش غشا بی حرکت می شود.در طول آزمایش، نمونهبا آنتی ژن هلیکوباکتر پیلوری که به ذرات رنگی کونژوگه شده و از قبل پوشش داده شده واکنش نشان می دهدروی صفحه نمونه آزمایشی.مخلوط سپس از طریق مهاجرت می کندغشاء با عمل مویرگی، و با معرف های روی غشاء تعامل دارد.اگرآنتی بادی های کافی برای هلیکوباکتر پیلوری در نمونه رنگی وجود داردنوار در ناحیه آزمایش غشا تشکیل می شود.حضور این رنگینوار نشان دهنده یک نتیجه مثبت و عدم وجود آن نشان دهنده یک نتیجه منفی است.درظاهر یک نوار رنگی در ناحیه کنترل به عنوان یک رویه عمل می کندکنترل، نشان می دهد که حجم مناسب نمونه اضافه شده است وفتیله غشاء رخ داده است.

موارد احتیاط
• فقط برای استفاده تشخیصی حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی.
• پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.بکار نبریدآزمایش اگر کیسه فویل آسیب دیده باشد.از آزمایشات استفاده مجدد نکنید.
• این کیت حاوی محصولاتی با منشاء حیوانی است.دانش تایید شده ازمنشاء و/یا وضعیت بهداشتی حیوانات را به طور کامل تضمین نمی کندعدم وجود عوامل بیماریزای قابل انتقالبنابراین،توصیه می شود که این محصولات به عنوان عفونی بالقوه در نظر گرفته شوند، وبا رعایت اقدامات احتیاطی معمول (به عنوان مثال، بلع یا استنشاق نکنید).
• از آلودگی متقاطع نمونه ها با استفاده از ظرف جمع آوری نمونه جدید برای هر نمونه به دست آمده خودداری کنید.
• قبل از انجام آزمایش، کل روش را به دقت بخوانید.
• از خوردن، آشامیدن یا سیگار کشیدن در هر منطقه ای که نمونه ها و کیت ها استفاده می شود خودداری کنید.با تمام نمونه ها طوری رفتار کنید که انگار حاوی عوامل عفونی هستند.برقراری را رعایت کنیداقدامات احتیاطی در برابر خطرات میکروبیولوژیکی در سراسرروش و روش های استاندارد برای دفع مناسب نمونه ها را دنبال کنید.لباس های محافظ مانند کت آزمایشگاهی، دستکش یکبار مصرف و چشم بپوشیدحفاظت در هنگام سنجش نمونه ها
• بافر رقت نمونه حاوی سدیم آزید است که ممکن است با آن واکنش نشان دهدلوله کشی سرب یا مس برای تشکیل آزیدهای فلزی بالقوه انفجاری.چه زمانیدور انداختن بافر رقت نمونه یا نمونه های استخراج شده، همیشهبرای جلوگیری از تجمع آزید، مقدار زیادی آب بشویید.
• معرف های لات های مختلف را تعویض یا مخلوط نکنید.
• رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.
• مواد آزمایش استفاده شده باید طبق مقررات محلی دور ریخته شوند.

منابع ادبیات
1. Andersen LP، Nielsen H. زخم معده: یک بیماری عفونی؟آن مد.1993دسامبر25 (6): 563-8.
2. Evans DJ Jr، Evans DG، Graham DY، Klein PD.حساس و خاصتست سرولوژیک برای تشخیص عفونت کمپیلوباکتر پیلوریگوارش.آوریل 1989;96 (4): 1004-8.
3. هانت آر اچ، محمد ق.نقش فعلی هلیکوباکتر پیلوریریشه کنی در عمل بالینیScand J Gastroenterol Suppl.1995;208:47-52.
4. Lambert JR, Lin SK, Aranda-Michel J. Helicobacter pylori.اسکند جیمکمل گاستروانترول1995;208: 33-46.
5. ytgat GN، Rauws EA.نقش کمپیلوباکتر پیلوری دربیماری های دستگاه گوارشدیدگاه یک «مؤمن»Gastroenterol Clin Biol.1989؛ 13 (1 نقطه 1): 118B-121B.
6. Vaira D، Holton J. سطح آنتی بادی ایمونوگلوبولین G سرم برایتشخیص کمپیلوباکتر پیلوریگوارش.اکتبر 1989;97 (4): 1069-70.
7. وارن جی آر، مارشال بی. باسیل های منحنی ناشناس روی اپیتلیوم معده درگاستریت مزمن فعاللانست.1983;1: 1273-1275.

گواهینامه ها