استفاده در نظر گرفته شده
Strongstep^®آزمایش PROM یک آزمایش ایمونوکروماتوگرافی بصری ، کیفی برای تشخیص IGFBP-1 از مایع آمنیوتیک در ترشحات واژن در دوران بارداری است. این آزمایش برای استفاده حرفه ای برای کمک به تشخیص پارگی غشاهای جنین (ROM) در زنان باردار در نظر گرفته شده است.

مقدمه
غلظت IGFBP-1 (فاکتور رشد مانند انسولین اتصال پروتئین 1) در مایع آمنیوتیک 100 تا 1000 برابر بیشتر از سرم مادر است. IGFBP-1 معمولاً در واژن وجود ندارد ، اما پس از پارگی غشاهای جنین ، مایع آمنیوتیک با غلظت بالای مخلوط IGFBP-1 با ترشحات واژن. در آزمایش PROM StrongStep® ، نمونه ای از ترشح واژن با یک سواب پلی استر استریل گرفته می شود و نمونه به محلول استخراج نمونه استخراج می شود. حضور IGFBP-1 در محلول با استفاده از یک دستگاه آزمایش سریع تشخیص داده می شود.

اصل
Strongstep^®تست PROM از فناوری ایمونوکروماتوگرافی رنگی ، فناوری جریان مویرگی استفاده می کند. روش آزمایش نیاز به حل IGFBP-1 از یک سواب واژن با مخلوط کردن سواب در بافر نمونه دارد. سپس بافر نمونه مخلوط به خوبی به نمونه کاست آزمایش اضافه می شود و مخلوط در امتداد سطح غشای مهاجرت می کند. اگر IGFBP-1 در نمونه وجود داشته باشد ، با آنتی بادی ضد IGFBP-1 اولیه به ذرات رنگی کونژوگه شده است. سپس این مجتمع توسط یک آنتی بادی ضد IGFBP-1 دوم پوشیده از غشای نیتروسلولوز محدود می شود. ظاهر یک خط آزمایش قابل مشاهده به همراه خط کنترل نتیجه مثبت را نشان می دهد.

اجزای کیت

مواد مورد نیاز اما ارائه نشده است

موارد احتیاط
■ فقط برای استفاده حرفه ای در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی.
■ بعد از تاریخ انقضا نشان داده شده در بسته استفاده نکنید. در صورت آسیب دیدن کیسه فویل آن از آزمایش استفاده نکنید. از آزمایشات استفاده نکنید.
■ این کیت حاوی محصولات با منشأ حیوانات است. دانش معتبر از مبدا و/یا وضعیت بهداشتی حیوانات به طور کامل عدم وجود عوامل بیماری زا قابل انتقال را تضمین نمی کند. بنابراین ، توصیه می شود که این محصولات به عنوان عفونی بالقوه رفتار شوند و با مشاهده اقدامات احتیاطی معمول ایمنی (مصرف نکنید یا استنشاق نکنید).
با استفاده از یک ظرف جمع آوری نمونه جدید برای هر نمونه به دست آمده ، از آلودگی متقابل نمونه ها خودداری کنید.
■ قبل از انجام هرگونه آزمایش ، کل روش را با دقت بخوانید.
at در منطقه ای که نمونه ها و کیت ها در آن اداره می شوند ، نخورید ، بنوشید یا سیگار بکشید. همه نمونه ها را به گونه ای کنترل کنید که گویی حاوی عوامل عفونی هستند. اقدامات احتیاطی تعیین شده در برابر خطرات میکروبیولوژیکی را در طول عمل مشاهده کنید و روشهای استاندارد را برای دفع مناسب نمونه ها دنبال کنید. هنگام سنجش نمونه ها ، لباس های محافظ مانند کت های آزمایشگاهی ، دستکش یکبار مصرف و محافظت از چشم را بپوشید.
■ معرفها را از بسیاری از موارد مختلف مبادله یا مخلوط نکنید. کلاه های بطری محلول را مخلوط نکنید.
■ رطوبت و دما می تواند بر نتایج تأثیر منفی بگذارد.
■ پس از اتمام روش سنجش ، سواب ها را پس از اتوکلاو کردن آنها در دمای 121 درجه سانتیگراد حداقل به مدت 20 دقیقه دفع کنید. از طرف دیگر ، آنها را می توان با 0.5 ٪ هیپوکلرید سدیم (یا سفید کننده خانه) به مدت یک ساعت قبل از دفع درمان کرد. مواد آزمایشی استفاده شده باید مطابق مقررات محلی ، ایالتی و/یا فدرال دور ریخته شوند.
■ از برس های سیتولوژی با بیماران باردار استفاده نکنید.

ذخیره و ثبات
■ کیت باید در دمای 2-30 درجه سانتیگراد ذخیره شود تا تاریخ انقضا چاپ شده بر روی کیسه مهر و موم شده.
■ آزمایش باید تا زمان استفاده در کیسه بسته شده باقی بماند.
■ یخ نزنید.
برای محافظت از مؤلفه های این کیت از آلودگی باید مراقبت شود. در صورت وجود شواهدی از آلودگی میکروبی یا بارش استفاده نکنید. آلودگی بیولوژیکی تجهیزات توزیع ، ظروف یا معرفها می تواند منجر به نتایج دروغین شود.

جمع آوری و ذخیره نمونه
فقط از سواب های استریل Dacron یا Rayon با شفت های پلاستیکی استفاده کنید. توصیه می شود از سواب تهیه شده توسط سازنده کیت ها استفاده کنید (سواب ها در این کیت موجود نیستند ، برای اطلاعات سفارش ، لطفاً با سازنده یا توزیع کننده محلی تماس بگیرید ، شماره کاتالوژ 207000 است). سواب از تأمین کنندگان دیگر تأیید نشده است. سواب با نوک پنبه یا شفت های چوبی توصیه نمی شود.
■ نمونه ای با استفاده از سواب پلی استریل استریل بدست می آید. نمونه باید قبل از انجام معاینه دیجیتال و/یا سونوگرافی ترانس واژینال جمع آوری شود. مراقب باشید قبل از گرفتن نمونه ، چیزی را با سواب لمس نکنید. نوک سواب را با دقت در مهبل به سمت فورنیکس خلفی قرار دهید تا مقاومت درآمده باشد. از طرف دیگر ، نمونه را می توان از فورنیکس خلفی در طی معاینه اسپکولوم استریل گرفت. سواب باید به مدت 10-15 ثانیه در مهبل باقی بماند تا اجازه دهد ترشح واژن را جذب کند. سواب را با دقت بیرون بکشید!.
■ سواب را به لوله استخراج قرار دهید ، اگر ممکن است آزمایش سریع انجام شود. اگر آزمایش فوری امکان پذیر نباشد ، نمونه های بیمار برای ذخیره یا حمل و نقل باید در یک لوله حمل و نقل خشک قرار بگیرند. سواب ها ممکن است به مدت 24 ساعت در دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) یا 1 هفته در 4 درجه سانتیگراد یا بیش از 6 ماه در دمای -20 درجه سانتیگراد ذخیره شوند. قبل از آزمایش باید به تمام نمونه ها اجازه داده شود تا به دمای اتاق 15-30 درجه سانتیگراد برسند.

عمل
قبل از استفاده ، آزمایشات ، نمونه ها ، بافر و/یا کنترل را به دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) بیاورید.
یک لوله استخراج تمیز را در منطقه تعیین شده ایستگاه کاری قرار دهید. 1 میلی لیتر بافر استخراج را به لوله استخراج اضافه کنید.
s نمونه سواب را درون لوله قرار دهید. با چرخاندن سواب به زور در کنار لوله ، حداقل ده بار (در حالی که غوطه ور شده است) محلول را با شدت مخلوط کنید. بهترین نتیجه هنگامی بدست می آید که نمونه به شدت در محلول مخلوط شود.
■ با فشار دادن طرف لوله استخراج انعطاف پذیر ، هرچه بیشتر مایع را از سواب فشار دهید. حداقل 1/2 از محلول بافر نمونه باید در لوله باقی بماند تا مهاجرت کافی مویرگی رخ دهد. درپوش را روی لوله استخراج شده قرار دهید.
سواب را در یک کانتینر زباله های بیوژارد مناسب دور کنید.
■ نمونه های استخراج شده می توانند به مدت 60 دقیقه در دمای اتاق حفظ شوند بدون اینکه بر نتیجه آزمایش تأثیر بگذارد.
test تست را از کیسه مهر و موم شده آن برداشته و آن را روی سطح سطح تمیز و سطح قرار دهید. دستگاه را با شناسایی بیمار یا کنترل کنترل کنید. برای به دست آوردن بهترین نتیجه ، سنجش باید طی یک ساعت انجام شود.
■ 3 قطره (تقریباً 100 میکرولیتر) نمونه استخراج شده از لوله استخراج را به چاه نمونه در کاست آزمایش اضافه کنید.
از به دام انداختن حباب های هوا در چاه (ها) نمونه خودداری کنید و در پنجره مشاهده هیچ راه حلی را رها نکنید.
از آنجا که این آزمایش شروع به کار می کند ، شما می بینید که رنگ در غشاء حرکت می کند.
■ صبر کنید تا باند (های) رنگی ظاهر شود. نتیجه باید در 5 دقیقه خوانده شود. نتیجه را بعد از 5 دقیقه تفسیر نکنید.
لوله های آزمایش شده و کاست های آزمایش شده را در ظرف زباله مناسب بیوژارد دور کنید.
تفسیر نتایج