کووید-۱۹
-
تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (بینی)
مرجع 500200 مشخصات 1 تست / جعبه 5 تست / جعبه 20 تست / جعبه اصل تشخیص سنجش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب قدامی بینی استفاده در نظر گرفته شده کاست تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 StrongStep از فناوری ایمونوکروماتوگرافی برای شناسایی آنتی ژن نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه سواب بینی قدامی انسان استفاده می کند.این بیضه فقط یک بار مصرف است و برای خودآزمایی در نظر گرفته شده است.توصیه می شود که این آزمایش را ظرف 5 روز پس از شروع علائم انجام دهید.توسط ارزیابی عملکرد بالینی پشتیبانی می شود. -
تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 (استفاده حرفه ای)
مرجع 500200 مشخصات 25 تست / جعبه اصل تشخیص سنجش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب قدامی بینی استفاده در نظر گرفته شده کاست تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 StrongStep از فناوری ایمونوکروماتوگرافی برای شناسایی آنتی ژن نوکلئوکپسید SARS-CoV-2 در نمونه سواب بینی قدامی انسان استفاده می کند.این بیضه فقط یک بار مصرف است و برای خودآزمایی در نظر گرفته شده است.توصیه می شود که این آزمایش را ظرف 5 روز پس از شروع علائم انجام دهید.توسط ارزیابی عملکرد بالینی پشتیبانی می شود. -
تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2 برای بزاق
مرجع 500230 مشخصات 20 تست / جعبه اصل تشخیص سنجش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها بزاقاستفاده در نظر گرفته شده این یک روش ایمونوکروماتوگرافی سریع برای تشخیص آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید ویروس SARS-CoV-2 در سواب بزاق انسان است که از افرادی که توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی آنها مشکوک به COVID-19 هستند در پنج روز اول شروع علائم جمع آوری شده است.این آزمایش به عنوان کمکی در تشخیص COVID-19 استفاده می شود. -
دستگاه سیستم برای تست سریع آنتی ژن ترکیبی SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A/B
مرجع 500220 مشخصات 20 تست / جعبه اصل تشخیص سنجش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب بینی / اوروفارنکس استفاده در نظر گرفته شده این یک روش ایمونوکروماتوگرافی سریع برای تشخیص آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید ویروس SARS-CoV-2 در سواب بینی انسان/اوروفارنکس است که از افرادی که مشکوک به COVID-19 هستند توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی آنها در پنج روز اول شروع علائم جمع آوری شده است.این آزمایش به عنوان کمکی در تشخیص COVID-19 استفاده می شود. -
دستگاه سیستم ایمنی زیستی دوگانه برای تست سریع آنتی ژن SARS-CoV-2
مرجع 500210 مشخصات 20 تست / جعبه اصل تشخیص سنجش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب بینی / اوروفارنکس استفاده در نظر گرفته شده این یک روش ایمونوکروماتوگرافی سریع برای تشخیص آنتی ژن پروتئین نوکلئوکپسید ویروس SARS-CoV-2 در سواب بینی / دهان و حلق انسان است که از افرادی که مشکوک به COVID-19 هستند توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی آنها در پنج روز اول شروع علائم جمع آوری شده است.این آزمایش به عنوان کمکی در تشخیص COVID-19 استفاده می شود. -
کیت PCR بلادرنگ مالتی پلکس کروناویروس جدید (SARS-CoV-2).
مرجع 500190 مشخصات 96 تست / جعبه اصل تشخیص PCR نمونه ها سواب بینی / نازوفارنکس استفاده در نظر گرفته شده این برای دستیابی به تشخیص کیفی RNA ویروسی SARS-CoV-2 استخراج‌شده از سواب‌های نازوفارنکس، سواب‌های اوروفارنکس، خلط و BALF از بیماران در ارتباط با سیستم استخراج FDA/CE IVD و پلت‌فرم‌های PCR تعیین‌شده ذکر شده در بالا استفاده می‌شود. این کیت برای استفاده توسط پرسنل آموزش دیده آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است
-
کیت PCR در زمان واقعی SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A/B Multiplex
مرجع 510010 مشخصات 96 تست / جعبه اصل تشخیص PCR نمونه ها سواب بینی / نازوفارنکس / سواب اوروفارنکس استفاده در نظر گرفته شده کیت Real-Time PCR Multiplex StrongStep® SARS-CoV-2 و آنفلوانزا A/B برای تشخیص کیفی و تمایز همزمان SARS-CoV-2، ویروس آنفولانزای A و RNA ویروس آنفلوانزا B در سواب بینی و بینی و حلق و بینی جمع آوری شده توسط ارائه دهنده خدمات بهداشتی در نظر گرفته شده است. یا نمونه‌های سواب اوروفارنکس و نمونه‌های سواب بینی یا اوروفارنکس خود جمع‌آوری‌شده (جمع‌آوری‌شده در یک محیط مراقبت‌های بهداشتی با دستورالعمل ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی) از افراد مشکوک به عفونت ویروسی تنفسی مطابق با COVID-19 توسط ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی آنها.
این کیت برای استفاده توسط پرسنل آموزش دیده آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است
-
تست سریع آنتی بادی IgM/IgG SARS-CoV-2
مرجع 502090 مشخصات 20 تست / جعبه اصل تشخیص سنجش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها خون کامل / سرم / پلاسما استفاده در نظر گرفته شده این یک سنجش سریع ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص همزمان آنتی‌بادی‌های IgM و IgG در برابر ویروس SARS-CoV-2 در خون، سرم یا پلاسمای انسان است. این آزمایش در ایالات متحده محدود به توزیع در آزمایشگاه های دارای گواهینامه CLIA برای انجام آزمایش های با پیچیدگی بالا است.
این آزمایش توسط FDA بررسی نشده است.
نتایج منفی مانع از عفونت حاد SARS-CoV-2 نمی شود.
از نتایج آزمایش آنتی بادی نباید برای تشخیص یا رد عفونت حاد SARS-CoV-2 استفاده شود.
نتایج مثبت ممکن است به دلیل عفونت گذشته یا فعلی با سویه‌های کروناویروس غیر SARS-CoV-2، مانند ویروس کرونا HKU1، NL63، OC43، یا 229E باشد.
