کووید 19
-
دستگاه سیستم StrongStep برای تست سریع آنتی ژن SARS-COV-2
پیروز 500210 مشخصات 1 تست/جعبه اصل تشخیص روش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها بزاقاستفاده در نظر گرفته شده پژمردهدستگاه سیستم برای SARS-COV-2ANTIGEN TEST RAPID از فناوری ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص آنتی ژن Nucleocapsid SARS-COV-2 در بزاق انسان استفاده می کند. این تست فقط یکبار مصرف است و برای خودآزمایی در نظر گرفته شده است. توصیه می شود طی 7 روز از شروع علائم از این آزمایش استفاده کنید. LT با ارزیابی عملکرد DINICAL پشتیبانی می شود. -
تست سریع آنتی ژن SARS-COV-2 （بینی
پیروز 500200 مشخصات 1 تست/کادر ； 5 تست/جعبه ； 20 تست/جعبه اصل تشخیص روش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب بینی قدامی استفاده در نظر گرفته شده کاست تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 از فناوری ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص آنتی ژن Nucleocapsid SARS- COV-2 در نمونه سواب بینی قدامی انسان استفاده می کند. این بیضه تنها استفاده می کند و برای خودآزمایی در نظر گرفته شده است. استفاده از این آزمایش ظرف 5 روز از شروع علائم توصیه می شود. این توسط ارزیابی عملکرد بالینی پشتیبانی می شود. -
SARS-COV-2 ANTIGEN TEST RAPID （استفاده حرفه ای
پیروز 500200 مشخصات 25 تست/جعبه اصل تشخیص روش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب بینی قدامی استفاده در نظر گرفته شده کاست تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 از فناوری ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص آنتی ژن Nucleocapsid SARS- COV-2 در نمونه سواب بینی قدامی انسان استفاده می کند. این بیضه تنها استفاده می کند و برای خودآزمایی در نظر گرفته شده است. استفاده از این آزمایش ظرف 5 روز از شروع علائم توصیه می شود. این توسط ارزیابی عملکرد بالینی پشتیبانی می شود. -
آنتی ژن SARS-COV-2 برای بزاق
پیروز 500230 مشخصات 20 تست/جعبه اصل تشخیص روش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها بزاقاستفاده در نظر گرفته شده این یک روش سریع ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص پروتئین پروتئین نوکلکپسید ویروس SARS-COV-2 در سواب بزاق انسان جمع آوری شده از افرادی است که توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در پنج روز اول از شروع علائم مشکوک هستند. این روش به عنوان کمک در تشخیص COVID-19 استفاده می شود. -
دستگاه سیستم برای SARS-COV-2 و آنفلوانزا A/B Combo Test Rapid
پیروز 500220 مشخصات 20 تست/جعبه اصل تشخیص روش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب بینی / دهان و دندان استفاده در نظر گرفته شده این یک روش ایمونوکروماتوگرافی سریع برای تشخیص آنتی ژن پروتئین نوکلکپسید ویروس SARS-COV-2 در سواب بینی/دهان و دندان انسان جمع آوری شده از افرادی که توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در پنج روز اول شروع علائم مظنون هستند ، جمع آوری شده است. این روش به عنوان کمک در تشخیص COVID-19 استفاده می شود. -
دستگاه سیستم ایمنی دوتایی برای تست سریع آنتی ژن SARS-COV-2
پیروز 500210 مشخصات 20 تست/جعبه اصل تشخیص روش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها سواب بینی / دهان و دندان استفاده در نظر گرفته شده این یک روش ایمونوکروماتوگرافی سریع برای تشخیص آنتی ژن پروتئین نوکلکپسید ویروس SARS-COV-2 در سواب بینی /دهان و دندان انسان جمع آوری شده از افرادی که توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی در پنج روز اول شروع علائم مظنون هستند ، جمع آوری شده است. این روش به عنوان کمک در تشخیص COVID-19 استفاده می شود. -
کیت PCR Multiplex رمان (SARS-COV-2) چند زمان واقعی
پیروز 500190 مشخصات 96 تست/جعبه اصل تشخیص PCR نمونه ها سوابک بینی / نازوفارنژال استفاده در نظر گرفته شده این در نظر گرفته شده است تا برای دستیابی به تشخیص کیفی RNA ویروسی SARS-COV-2 که از سواب های نازوفارنژال ، سواب های دهان و دندان ، خلط و BALF از بیماران در ارتباط با سیستم استخراج FDA/CE IVD و سیستم عامل PCR تعیین شده در بالا استفاده می شود ، استفاده شود. این کیت برای استفاده توسط پرسنل آموزش دیده آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است
-
SARS-COV-2 و آنفلوانزا A/B Multiplex کیت PCR در زمان واقعی
پیروز 510010 مشخصات 96 تست/جعبه اصل تشخیص PCR نمونه ها سواب سواب بینی / نازوفارنژال استفاده در نظر گرفته شده StrongStep® SARS-COV-2 و آنفلوانزا A/B Multiplex کیت PCR در زمان واقعی برای تشخیص همزمان و تمایز همزمان SARS-COV-2 ، ویروس آنفلوانزا A و آنفلوانزا B ویروس RNA در ارائه دهنده خدمات بهداشتی و بینی در نظر گرفته شده است. نمونه های سواب یا نمونه های سواب دهان و یا نمونه های سواب بینی خود ، جمع آوری شده در یک مرکز مراقبت های بهداشتی با دستورالعمل توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی) از افراد مظنون به عفونت ویروسی تنفسی سازگار با COVID-19 توسط ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی.
این کیت برای استفاده توسط پرسنل آموزش دیده آزمایشگاهی در نظر گرفته شده است
-
تست سریع آنتی بادی SARS-COV-2 IgM/IgG
پیروز 502090 مشخصات 20 تست/جعبه اصل تشخیص روش ایمونوکروماتوگرافی نمونه ها خون کامل / سرم / پلاسما استفاده در نظر گرفته شده این یک روش سیستم ایمنی کروماتوگرافی سریع برای تشخیص همزمان آنتی بادی های IgM و IgG به ویروس SARS-COV-2 در کل خون ، سرم یا پلاسما است. این آزمون در ایالات متحده برای توزیع در آزمایشگاههای تأیید شده توسط CLIA برای انجام آزمایش پیچیدگی بالا محدود است.
این آزمون توسط FDA بررسی نشده است.
نتایج منفی مانع از عفونت حاد SARS-COV-2 نمی شود.
نتایج حاصل از آزمایش آنتی بادی برای تشخیص یا حذف عفونت حاد SARS-COV-2 نباید استفاده شود.
نتایج مثبت ممکن است به دلیل عفونت گذشته یا حال با سویه های Coronavirus غیر SARS-COV-2 ، مانند Coronavirus HKU1 ، NL63 ، OC43 یا 229E باشد.
