SARS-COV-2 ANTIGEN TEST RAPID （استفاده حرفه ای
استفاده در نظر گرفته شده
تست سریع آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 یک روش سنجش سریع ایمونوکروماتوگرافی برای تشخیص پروتئین پروتئین نوکلکپسید ویروس SARS-COV-2 در بینی انسانی است که از افراد متمایز جمع آوری شده است که بدون علامت هستند و یا علائم آلوده به COVID-19 در درون آن است. اولین بار از شروع علائم. این روش به عنوان کمک در تشخیص COVID-19 استفاده می شود. این طراحی شده است که برای غربالگری عفونت و تشخیص کمکی در افراد علامت دار و بدون علامت مورد استفاده قرار می گیرد.
مقدمه
رمان کروناویروس متعلق به جنس β است. COVID-19 یک بیماری عفونی حاد تنفسی است. مردم به طور کلی مستعد هستند. در حال حاضر ، بیماران آلوده به کرونوویروس رمان منبع اصلی عفونت هستند. افراد آلوده بدون علامت نیز می توانند یک منبع عفونی باشند. بر اساس تحقیقات اپیدمیولوژیک فعلی ، دوره جوجه کشی 1 تا 14 روز است که بیشتر 3 تا 7 روز است. تظاهرات اصلی شامل تب ، خستگی و سرفه خشک است. احتقان بینی ، آبریزش بینی ، گلو درد ، میالژی و اسهال در موارد معدودی یافت می شود.
اصل
آزمون آنتی ژن StrongStep® SARS-COV-2 از آزمایش ایمونوکروماتوگرافی استفاده می کند. آنتی بادی های کونژوگه شده لاتکس (LATEX-AB) مربوط به SARS-COV-2 در انتهای نوار غشای نیتروسلولوز خشک می شوند. آنتی بادی های SARS-COV-2 در منطقه آزمایش (T) پیوند هستند و Biotin-BSA در منطقه کنترل (C) پیوند دارد. وقتی نمونه اضافه می شود ، با انتشار مویرگی با استفاده مجدد از ترکیبات لاتکس مهاجرت می کند. اگر در نمونه وجود داشته باشد ، آنتی ژن های SARS-COV-2 با آنتی بادی های کونژوگه تشکیل شده ذرات متصل می شوند. این ذرات تا زمانی که منطقه آزمایش (T) در جایی که توسط آنتی بادی SARS-COV-2 اسیر می شوند و باعث ایجاد یک خط قرمز قابل مشاهده می شوند ، در امتداد نوار حرکت می کنند. اگر آنتی ژن SARS-COV-2 در نمونه وجود نداشته باشد ، هیچ خط قرمز در منطقه آزمایش (T) شکل نمی گیرد. ترکیبات استرپتاویدین تا زمانی که در منطقه کنترل (C) توسط جمع شدن Biotin-BSA در یک خط آبی اسیر نشود ، به تنهایی مهاجرت می کند ، که این نشانگر اعتبار آزمون است.
اجزای کیت
| 25 دستگاه تست بسته بندی شده کیسه فویل 25 | هر دستگاه حاوی نوار با ترکیبات رنگی است و معرفهای واکنشی از قبل در مورد مربوطه مناطق |
| 25 لوله استخراج با پیش پر شده بافر رقیق کننده | 0.1 متر نمک بافر فسفات (PBS) و 0.02 ٪ آزید سدیم. |
| 25 بسته سواب | برای جمع آوری نمونه. |
| 1 ایستگاه کاری | برای نگه داشتن ویال و لوله بافر قرار دهید. |
| 1 درج بسته | برای آموزش عملیات |
اجزای کیت
| تایمر | برای استفاده از زمان |
| هرگونه تجهیزات محافظ شخصی لازم |
موارد احتیاط
• این کیت فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی تشخیصی است.
• این کیت فقط برای استفاده حرفه ای پزشکی است.
• قبل از انجام آزمون دستورالعمل ها را با دقت بخوانید.
• این محصول حاوی مواد منبع انسانی نیست.
• از محتوای کیت پس از تاریخ انقضا استفاده نکنید.
• همه نمونه ها را به عنوان عفونی بالقوه کنترل کنید.
• روش آزمایشگاه استاندارد و دستورالعمل های ایمنی زیستی را برای رسیدگی و دفع مواد بالقوه عفونی دنبال کنید. پس از اتمام روش سنجش ، نمونه ها را بعد از اتوکلاو کردن آنها در 121 ℃ حداقل برای 20 دقیقه دفع کنید. از طرف دیگر ، آنها را می توان با 0.5 ٪ هیپوکلریت سدیم چهار ساعت قبل از دفع درمان کرد.
• معرف پیپت را از طریق دهان و در هنگام انجام سنجش سیگار کشیدن یا غذا خوردن نکنید.
• در کل روش دستکش بپوشید.
• توصیه می شود برای تشخیص سریع آنتی ژن SARS-COV-2 (CAT # 500210) برای محافظت از اپراتور و محیط استفاده کنید.
ذخیره و ثبات
کیسه های مهر و موم شده در کیت آزمایش ممکن است برای مدت زمان ماندگاری بین 2-30 ℃ ذخیره شوند ، همانطور که در کیسه نشان داده شده است.
جمع آوری و ذخیره نمونه
نمونه سواب بینی:
• یک سواب را در یک سوراخ بینی بیمار قرار دهید. نوک سواب باید از لبه سوراخ بینی تا 2.5 سانتی متر (1 اینچ) درج شود. سواب را 5 بار در امتداد مخاط داخل بینی بچرخانید تا اطمینان حاصل شود که هر دو مخاط و سلول ها جمع آوری می شوند.
• از همان سواب استفاده کنید ، این فرآیند را برای سوراخ بینی دیگر تکرار کنید تا اطمینان حاصل شود که نمونه کافی از هر دو حفره بینی جمع آوری می شود.
از سواب تهیه شده در کیت استفاده کنید ، سواب های جایگزین ممکن است بر عملکرد آزمایش تأثیر منفی بگذارد ، استفاده باید قبل از استفاده از سواب خود اعتبار کند. توصیه می شود نمونه ها در اسرع وقت پس از جمع آوری پردازش شوند. نمونه ها را می توان تا 1 ساعت در دمای اتاق (15 درجه سانتیگراد تا 30 درجه سانتیگراد) یا حداکثر 24 ساعت در یخچال (2 درجه تا 8 درجه سانتیگراد) قبل از پردازش نگه داشت.
عمل
قبل از استفاده دستگاه های تست ، نمونه ها ، بافر و/یا کنترل را به دمای اتاق (15-30 درجه سانتیگراد) بیاورید.
• برای بافر از پیش پر شده ، مهر و موم را از ویال حاوی liqutd جدا کنید.
• نمونه سواب را درون لوله قرار دهید. با چرخاندن سواب به زور در کنار لوله ، حداقل 15 بار (در حالی که غوطه ور شده است) محلول را با شدت مخلوط کنید. بهترین نتیجه هنگامی بدست می آید که نمونه به شدت در محلول مخلوط شود.
• اجازه دهید سواب به مدت یک دقیقه قبل از مرحله بعدی در بافر استخراج خیس شود
• با فشار دادن سمت لوله استخراج انعطاف پذیر ، تا حد امکان مایع را از روی سواب فشار دهید. حداقل 1/2 از محلول بافر نمونه باید در لوله باقی بماند تا مهاجرت کافی مویرگی رخ دهد. درپوش را روی لوله استخراج شده قرار دهید.
• سواب را در یک کانتینر زباله های بیوژارد مناسب دور کنید.
• درپوش را بپوشانید.
• محلول را با فشار دادن نمونه به زور در کنار لوله برای حداقل ده بار مخلوط کنید
(در حالی که غوطه ور شده است). بهترین نتایج هنگامی بدست می آید که نمونه در محلول مخلوط شود. اجازه دهید نمونه به مدت یک دقیقه قبل از مرحله بعدی در بافر رقیق خیس شود.
• نمونه های استخراج شده می توانند به مدت 30 دقیقه در دمای اتاق بدون تأثیر در نتیجه آزمایش حفظ شوند.
• دستگاه تست را از کیسه مهر و موم شده خود جدا کرده و آن را روی سطح تمیز و سطح قرار دهید. دستگاه را با شناسایی بیمار یا کنترل کنترل کنید. برای به دست آوردن بهترین نتیجه ، سنجش باید طی 30 دقیقه انجام شود.
• 3 قطره (تقریباً 100 میکرولیتر) نمونه استخراج شده از لوله استخراج را به نمونه گرد در دستگاه آزمایش اضافه کنید.
• از به دام انداختن حباب های هوا در چاه (های) نمونه خودداری کنید و هیچ راه حلی را در پنجره مشاهده رها نکنید. از آنجا که این آزمایش شروع به کار می کند ، شما می بینید که رنگ در غشاء حرکت می کند.
• صبر کنید تا باند (های) رنگی ظاهر شود. نتیجه باید در 15 دقیقه توسط بصری خوانده شود. نتیجه را بعد از 30 دقیقه تفسیر نکنید.
لوله های استخراج و دستگاه های آزمایش شده را در ظرف زباله های بیوژارد مناسب استفاده کنید.
پیام خود را اینجا بنویسید و آن را برای ما ارسال کنید
