استفاده در نظر گرفته شده
گام قوی^®دستگاه تست سریع آنتی ژن HPV 16/18 یک ایمونواسی سریع بصری برای تشخیص کیفی احتمالی انکوپروتئین های HPV 16/18 E6&E7 در نمونه های سواب دهانه رحم زن است.این کیت به عنوان کمکی در تشخیص پیش سرطان دهانه رحم و سرطان در نظر گرفته شده است.

مقدمه
در کشورهای در حال توسعه، سرطان دهانه رحم علت اصلی مرگ و میر ناشی از سرطان در زنان است که دلیل آن عدم اجرای آزمایشات غربالگری برای پیش سرطان و سرطان دهانه رحم است.آزمایش غربالگری برای تنظیمات منابع کم باید ساده، سریع و مقرون به صرفه باشد.در حالت ایده آل، چنین آزمایشی در مورد فعالیت انکوژنیک HPV آموزنده خواهد بود.بیان هر دو انکوپروتئین E6 و E7 HPV برای تبدیل سلول های دهانه رحم ضروری است.برخی از نتایج تحقیقات ارتباط مثبت انکوپروتئین E6 و E7 را با شدت هیستوپاتولوژی دهانه رحم و خطر پیشرفت نشان دادند.از این رو، انکوپروتئین E6 و E7 قول می دهد که نشانگر زیستی مناسبی برای فعالیت انکوژنیک با واسطه HPV باشد.

اصل
گام قوی^®دستگاه تست سریع آنتی ژن HPV 16/18 برای شناسایی انکوپروتئین های HPV 16/18 E6&E7 از طریق تفسیر بصری رشد رنگ در نوار داخلی طراحی شده است.غشاء با آنتی بادی های مونوکلونال ضد HPV 16/18 E6&E7 در ناحیه آزمایش بی حرکت شد.در طول آزمایش، به نمونه اجازه داده می‌شود تا با ترکیبات ذرات رنگی آنتی‌بادی مونوکلونال ضد HPV 16/18 E6&E7 که از قبل روی صفحه نمونه آزمایش پوشانده شده‌اند، واکنش نشان دهد.سپس مخلوط با عمل مویرگی روی غشا حرکت می کند و با معرف های روی غشاء تعامل می کند.اگر انکوپروتئین های HPV 16/18 E6&E7 کافی در نمونه ها وجود داشته باشد، یک نوار رنگی در ناحیه آزمایش غشاء تشکیل می شود.وجود این نوار رنگی نشان دهنده نتیجه مثبت و عدم وجود آن نشان دهنده نتیجه منفی است.ظاهر یک نوار رنگی در ناحیه کنترل به عنوان یک کنترل رویه ای عمل می کند.این نشان می دهد که حجم مناسبی از نمونه اضافه شده و فتیله غشایی رخ داده است.

جمع آوری و ذخیره سازی نمونه
■ کیفیت نمونه به دست آمده از اهمیت فوق العاده ای برخوردار است.به اندازهسلول های اپیتلیال دهانه رحم باید توسط سواب جمع آوری شود.برای نمونه های دهانه رحم:
■ فقط از سواب های استریل با نوک داکرون یا ریون با شفت های پلاستیکی استفاده کنید.این استتوصیه می شود از سواب ارائه شده توسط سازنده کیت استفاده کنید (سواب ها هستنددر این کیت موجود نیست، برای اطلاعات سفارش لطفا با شماره زیر تماس بگیریدتولید کننده یا توزیع کننده محلی، شماره کاتالوگ 207000 است.سواباز سایر تامین کنندگان تایید نشده است.سواب هایی با نوک پنبه ای یاشفت های چوبی توصیه نمی شود.
■ قبل از جمع آوری نمونه، مخاط اضافی را از ناحیه اندوسرویکال خارج کنیدبا یک سواب یا توپ پنبه ای جداگانه و دور بریزید.سواب را وارد کنیددهانه رحم تا زمانی که فقط پایین ترین فیبرها در معرض دید قرار گیرند.سواب را محکم بچرخانیدبه مدت 15-20 ثانیه در یک جهت.سواب را با احتیاط بیرون بکشید!
■ از آن زمان سواب را در هیچ وسیله حمل و نقلی که حاوی مواد است قرار ندهیدمحیط انتقال با سنجش و زنده ماندن موجودات تداخل داردبرای سنجش مورد نیاز نیستدر صورت آزمایش، سواب را روی لوله استخراج قرار دهیدممکن است بلافاصله اجرا شوداگر آزمایش فوری امکان پذیر نباشد، بیمارنمونه ها باید برای نگهداری یا حمل و نقل در یک لوله انتقال خشک قرار داده شوند.درسواب ها را می توان به مدت 24 ساعت در دمای اتاق (30-15 درجه سانتیگراد) یا 1 هفته نگهداری کرد.در دمای 4 درجه سانتیگراد یا حداکثر 6 ماه در -20 درجه سانتیگراد.همه نمونه ها باید مجاز باشندقبل از آزمایش به دمای اتاق 15-30 درجه سانتیگراد برسد.